Published on August 30, 2006 at 5:14 PM
食品药品监督管理局 (FDA)今天宣布了多重学科的粮食与药物管理局特遣部队的形成人类细胞和组织安全性的。
粮食与药物管理局人力组织特遣部队 (HTTF),将由高级粮食与药物管理局官员导致从公司生物评估和研究 (CBER) 中心和管理事物办公室的内部 (ORA),被设立作为机构的工作成绩加强其调控的人类细胞和组织全面,基于风险的系统一部分。
HTTF 主要优先级将是估计新的组织管理规定的实施的效果,在 2005年生效。 特别的好处将是最近报告的发现回顾一些组织恢复设置不是组织恢复的下列联邦需求。
“新的特遣部队的主要目标是识别任何附加步骤是否是需要的进一步保护公共卫生,当保证可用性安全的产品时”, Jesse 古德曼, MD,英里/小时说, CBER 的主任。 “此特遣部队的创建是保证机构的整体的计划的一部分所有人类细胞和组织是一样安全的尽可能”。
当这个机构相信时在组织制造中介入的多数固定遵照新的管理规定,粮食与药物管理局要测试附加步骤可能帮助加强其途径到保证固定按照必需的运作防止传染病的地方传输。 这个机构继续努力地运作识别,并且,只要适合的话,采取行动违犯规律的设置和单个。 这些活动可能包括管理和犯罪行为。
“粮食与药物管理局做对迅速识别,并且终止冒险危及公共卫生通过不符合管理规定的那些设置和单个”,关联委员说玛格利特 O'K Glavin,管理事物办公室的。 “我们也将继续与支持他们持续的工作成绩的专业和贸易协会一起使用保证质量失察制造过程和产品安全”。
“此特遣部队的创建强调粮食与药物管理局的识别遵照保证到位的规律接收安全性是我们最高优先级的”,古德曼博士说。
在以后三个月内,这支特遣部队将开发操作计划,和在必要时,建议对现有政策的更改,以及生成一套推荐标准,识别什么资源是需要的支持这些活动和报表关于这个机构如何可能立即实施其操作计划。
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