Maten och DrogAdministrationen (FDA) meddelade i dag bildandet av en tvärvetenskaplig FDAspecialgrupp på människacellen och silkespappersäkerhet.
Specialgruppen för FDAMänniskaSilkespappret (HTTF), som ska, är ledde vid höga FDArepresentanter inifrån Centrera för BiologicsUtvärdering, och Forskning (CBER) och Kontoret av Reglerande Angelägenheter (ORA), var etablerade som delen av byråns försök att förstärka dess omfattande riskera-baserade system för reglerande människaceller och silkespapper.
Den huvudsakliga prioriteten av HTTF ska är att bedöma effektiviteten av genomförandet av den nya silkespapperreglementet, som gick in i verkställer i 2005. Av detaljen intressera ska är en granska av för en tid sedan anmält rön att några silkespapperåterställningsetableringar inte är efter federala krav för silkespapperåterställning.
”Är det primära målet av den nya specialgruppen att identifiera huruvida any extra kliver är nödvändigt vidare att skydda allmän hälsastunderna som försäkrar tillgängligheten av kassaskåpprodukter,”, sade den Jesse Husfadern, MD, MPH, direktör av CBER. ”Är skapelsen av denna specialgrupp delen av byråns generalplan att se till att alla människaceller och silkespapper är som kassaskåp som möjlighet.”,
Fördriva byråtroarna som mest firmor som är involverade i det fabriks- silkespappret, uppfyll med den nya reglementet, FDA önskar att undersöka, var extra, kliver kunde hjälpa att förstärka dess att närma sig till att se till firmor följer krävt övar för att förhindra överföringen av communicable sjukdomar. Byrån fortsätter för att fungera arbetsamt för att identifiera, och, var anslå, härskar takehandlingen mot etableringar och individer, som överträder. Dessa handlingar kan inkludera både administrativa och brottsliga förfaranden.