Published on August 30, 2006 at 5:14 PM
食品藥品監督管理局 (FDA)今天宣佈了多重學科的糧食與藥物管理局特遣部隊的形成人類細胞和組織安全性的。
糧食與藥物管理局人力組織特遣部隊 (HTTF),將由高級糧食與藥物管理局官員導致從公司生物評估和研究 (CBER) 中心和管理事物辦公室的內部 (ORA),被設立作為機構的工作成績加強其調控的人類細胞和組織全面,基於風險的系統一部分。
HTTF 主要優先級將是估計新的組織管理規定的實施的效果,在 2005年生效。 特別的好處將是最近報告的發現回顧一些組織恢復設置不是組織恢復的下列聯邦需求。
「新的特遣部隊的主要目標是識別任何附加步驟是否是需要的進一步保護公共衛生,當保證可用性安全的產品時」, Jesse 古德曼, MD,英里/小時說, CBER 的主任。 「此特遣部隊的創建是保證機構的整體的計劃的一部分所有人類細胞和組織是一樣安全的儘可能」。
當這個機構相信時在組織製造中介入的多數固定遵照新的管理規定,糧食與藥物管理局要測試附加步驟可能幫助加強其途徑到保證固定按照必需的運作防止傳染病的地方傳輸。 這個機構繼續努力地運作識別,并且,只要適合的話,採取行動違犯規律的設置和單個。 這些活動可能包括管理和犯罪行為。
「糧食與藥物管理局做對迅速識別,并且終止冒險危及公共衛生通過不符合管理規定的那些設置和單個」,關聯委員說瑪格利特 O'K Glavin,管理事物辦公室的。 「我們也將繼續與支持他們持續的工作成績的專業和貿易協會一起使用保證質量失察製造過程和產品安全」。
「此特遣部隊的創建強調糧食與藥物管理局的識別遵照保證到位的規律接收安全性是我們最高優先級的」,古德曼博士說。
在以後三個月內,這支特遣部隊將開發操作計劃,和在必要時,建議對現有政策的更改,以及生成一套推薦標準,識別什麼資源是需要的支持這些活動和報表關於這個機構如何可能立即實施其操作計劃。
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