Die Online- FDA -Tracking-Datenbank iPLEDGE - mit der alle Menschen unter das Akne-Medikament Isotretinoin, verkauft von Roche unter dem Markennamen Accutane, registrieren, um ihre Vorschriften erhalten müssen - hat Probleme bei etwa 90% der Dermatologen verursacht wurden, laut einer Umfrage im Auftrag von der American Academy of Dermatology veröffentlicht und Montag, den AP / Sacramento Bee Berichte (Bridges, AP / Sacramento Bee, 29.08).
Studien haben gezeigt, dass Isotretinoin kann schwere Nebenwirkungen bei schwangeren Frauen, wie Missbildungen und Fruchttod führen und könnte auch Depression und Selbstmord führen.
FDA im Jahr 2004 veröffentlichten Daten, dass strenge Maßnahmen erlassen, um die Zahl der Missbildungen im Zusammenhang mit Isotretinoin zu reduzieren zeigte wenig Wirkung auf die Zahl der Frauen, die Droge zu nehmen während der Schwangerschaft ( Kaiser Daily Frauen Gesundheit Policy Report , 8/15/05).
Die Agentur am 30. Dezember 2005, begann Ärzte, verschreibungspflichtiges Medikament Großhändlern, Apothekern und Frauen in iPLEDGE, was bedeutet, dass Frauen submit zwei negative Schwangerschaftstests müssen registrieren, bevor sie eine erste Rezept für Isotretinoin empfangen können.
Darüber hinaus müssen Frauen einen monatlichen Schwangerschaftstests vor jedem Nachfüllen und muss sich verpflichten, entweder zwei Formen der Empfängnisverhütung zur gleichen Zeit oder vom Geschlechtsverkehr einen Monat vor der Behandlung mit Isotretinoin verzichten, während der Behandlung und 1 Monat nach der Behandlung beendet ist, nach FDA.
Auch Frauen müssen ein Dokument unterschreiben, anzuerkennen, dass Isotretinoin kann Risiko für Geburtsfehler, Depressionen und Selbstmordgedanken erhöhen.
Über 165.000 Menschen haben mit iPLEDGE, die zusammen mit Unternehmen, dass das Medikament zu verkaufen verabreicht registriert.
Allerdings, sagen Kritiker, dass iPLEDGE belastend und schlecht verwaltet ist ( Kaiser Daily Frauen Gesundheit Policy Report , 22.08).
Ergebnisse der Umfrage, Reaction
Die Befragung von 378 Ärzten fest, dass etwas mehr als die Hälfte der Dermatologen, die Probleme mit iPLEDGE berichteten, sie hätten Probleme mit ihrem Call-Center.
Etwa 80% der Ärzte gaben an, ihre Patienten hatten Probleme mit iPLEDGE, und etwa die Hälfte der Ärzte berichten von Problemen, sagte ihre Patienten nicht verschreibungspflichtige innerhalb der 7 Tage durch das Programm erlaubt füllen.
Wenn Patienten die Sieben-Tage-Fenster fehlen, sind sie nicht erlaubt, anderen Isotretinoin Rezept für einen Monat erhalten. Stephen Stone - Präsident der AAD, die Umsetzung der iPLEDGE Verzögerung gesucht - sagte der Sperrzeit aufgehoben werden sollte.