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Dermatologists रिपोर्ट के 90% isotretinoin दवा रजिस्ट्री के साथ समस्या हो रही

Published on August 30, 2006 at 6:06 PM · No Comments

ऑनलाइन एफडीए ट्रैकिंग डेटाबेस iPledge - जिसके साथ सभी लोगों को मुँहासे दवा isotretinoin, द्वारा बेचा लेने रॉश ब्रांड नाम के तहत Accutane, उनके नुस्खे प्राप्त करने के लिए रजिस्टर करना होगा dermatologists के बारे में 90% के लिए समस्याओं का कारण है एक कमीशन सर्वेक्षण के अनुसार, त्वचाविज्ञान के अमेरिकन अकादमी और जारी सोमवार, एपी / Sacramento बी रिपोर्ट (पुल, एपी / Sacramento बी, 8 / 29).

अध्ययनों से पता चला है कि isotretinoin जन्म दोष और भ्रूण की मौत के रूप में गर्भवती महिलाओं में गंभीर दुष्प्रभाव हो सकता है, और यह भी अवसाद और आत्महत्या का कारण हो सकता है.

एफडीए 2004 जारी आंकड़ों है कि पता चला है कि सख्त उपायों isotretinoin करने के लिए संबंधित जन्म दोष की संख्या को कम करने के लिए अधिनियमित में महिलाओं को जो दवा लेने की संख्या पर थोड़ा प्रभाव पड़ा है जबकि गर्भवती (कैसर रोज की महिला स्वास्थ्य नीति की रिपोर्ट , 8/15/05).

30 दिसम्बर, 2005, पर एजेंसी iPledge है, जो की आवश्यकता है कि महिलाओं को दो नकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण प्रस्तुत करने में चिकित्सकों, पर्चे दवा थोक व्यापारी, फार्मासिस्ट और महिलाओं को रजिस्टर इससे पहले कि वे isotretinoin के लिए एक प्रारंभिक पर्चे प्राप्त कर सकते हैं शुरू कर दिया.

इसके अलावा, महिलाओं के प्रत्येक फिर से भरना से पहले एक मासिक गर्भावस्था परीक्षण से गुजरना और सहमत करने के लिए या तो एक ही समय में जन्म नियंत्रण के दो रूपों का उपयोग करें या isotretinoin के साथ इलाज के लिए पहले महीने के लिए संभोग से बचना चाहिए चाहिए इलाज के दौरान और इलाज के बाद एक महीने के लिए, एफडीए के अनुसार समाप्त हो गया,.

महिलाओं को भी स्वीकार करते हैं कि isotretinoin जन्म दोष, अवसाद और आत्महत्या के विचार के लिए खतरा बढ़ सकता है दस्तावेज़ पर हस्ताक्षर करना चाहिए.

के बारे में 165.000 लोगों को iPledge, जो एक साथ कंपनियों है कि दवा बेचते के साथ प्रशासित किया जाता है के साथ पंजीकृत किया है.

हालांकि, आलोचकों का कहना है कि iPledge महती और खराब प्रशासित (कैसर रोज की महिला स्वास्थ्य नीति की रिपोर्ट, 8 / 22) .

सर्वेक्षण के परिणाम, रिएक्शन

378 चिकित्सकों के सर्वेक्षण से पता चलता है कि थोड़ा अधिक dermatologists के आधे से अधिक जो iPledge के साथ समस्याओं की सूचना दी ने कहा कि वे अपने कॉल सेंटर के साथ मुद्दों था.

चिकित्सकों के बारे में 80% ने कहा कि उनके रोगियों iPledge साथ मुद्दों पर पड़ा है, और चिकित्सकों के आधे समस्याओं की रिपोर्टिंग के बारे में कहा कि उनके रोगियों को प्रोग्राम द्वारा सात दिनों के भीतर की अनुमति उनके पर्चे को भरने में विफल रहे.

यदि रोगियों को सात दिन विंडो याद आती है, वे एक महीने के लिए एक और isotretinoin पर्चे प्राप्त करने की अनुमति नहीं है. स्टीफन स्टोन - अध्यक्ष AAD, जो iPledge के कार्यान्वयन में देरी की मांग की - ने कहा कि तालाबंदी अवधि समाप्त किया जाना चाहिए.