VIOXXは、大腸ポリープのリスクを低減

からの研究者ダートマスは示して臨床試験の結果を報告しているシクロオキシゲナーゼ-2（COX - 2）阻害剤ロフェコキシブ（VIOXX.が）大腸腺腫、またはポリープのリスクを低減。

ポリープは大腸癌の前駆体である良性腫瘍であり、そしてそれらはしばしば高齢者で発見されています。

研究の結果は、8月30日にオンラインで登場した消化器学会のウェブサイトに雑誌に掲載されているの事前に、 消化器 。豊富なデータは、アスピリンと非選択的非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）が大腸癌のリスクを減らすことができると以前に示唆している、と本研究では、現在VIOXXのための同様の効果を示しています..

"これらのエキサイティングな所見である、"20年以上のために大腸癌の化学予防を研究しているドクタージョン男爵、論文の主執筆者とダートマス医科大学の教授は言う。 "彼らは再び大腸と直腸のがんの発展を妨害する非ステロイド性抗炎症薬の可能性を示しています。"

この調査、研究（VIOXXに関する腺腫ポリープの予防。）承認と呼ばれるには、メルク研究所が実施した無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験であった。本研究は、米国で108サイトが参加し、海外と確認された大腸腺腫の最近の歴史を持つ2587人の患者を追った。すべてのポリープを除去した後、被験者は毎日毎日、プラセボまたは25mgのロフェコキシブに無作為に割り付けられた。主要エンドポイントは一年間行われた大腸内視鏡検査とベースライン後の三年間に基づき、3年間の治療期間中に診断されたすべての腺腫を分析することであった。

さらに、承認試験への拡張は、4年目での大腸内視鏡検査までの3年間の治療終了の翌年における腺腫の再発を評価するために実施された。以前のランダム化研究はまた、COX - 2阻害剤は、家族性腺腫性ポリポーシス（FAP）と呼ばれるまれな遺伝的症候群患者のポリープのリスクを下げることができることを示しているが、これはために危険にさらされて人々の広範な集団では効果を説明するために最初のものです結腸直腸癌。

ロフェコキシブを服用した患者は、プラセボ群（P <0.0001、相対リスク0.76; 0.69〜0.83 95％信頼区間55パーセント対41％）よりも腺腫の低い再発率を持っていた。ロフェコキシブはまた、癌化する可能性が高いポリープである先進的な腺腫のリスクを減少させた。化学的予防効果は、初年度（RR 0.65; 0.57〜0.73 95％信頼区間）で大きかったその後の2年間に比べて（RR = 0.81、0.71〜0.93 95％信頼区間）。 3年間の治療後の年に、ロフェコキシブを服用した患者は、いかなる腺腫のではなく、先進的な腺腫のわずかにリスクの増加を経験した。しかし、裁判の全体の長さ（治療や薬から一年の三年間）にわたって、ロフェコキシブを服用した患者は、いかなる腺腫のリスクの減少を経験。

男爵は、ロフェコキシブで治療を受けた患者は、以前に報告された重大な上部消化管イベントや、、血栓性心血管イベントのリスクを増加させるなど、より重篤な有害事象を、経験したことを述べています。しかし、彼は副作用が効果的な化学的予防の最終的な開発を脱線させると確信していません。

"現在入手可能なCOX - 2阻害剤の毒性が問題かもしれませんが、有効性のデモンストレーションは、確かに他のエージェントは、長期の使用に適している可能性があることを意味し、"と彼は言う。

男爵は、それはロフェコキシブは、COX - 2の発癌、阻害を妨げる方法は知られていないものの、役割を果たすと考えられているという。他のメカニズムも可能です、しかし、と科学者が積極的にがんにつながる経路の後に正確にどのように非ステロイド性抗炎症薬を理解するために求めている。

http://www.dartmouth.edu