March of Dimes 敦促粮食与药物管理局审批 Gestiva

March of Dimes 敦促食品药品监督管理局官员及时地审批看上去防止一些早产的商业孕酮疗法。

南希博士绿色， March of Dimes 医疗主任，作证在生殖健康的粮食与药物管理局咨询委员会面前使，亦称见面讨论 “Gestiva”， 17 阿尔法hydroxyprogesterone 或 17-P 服麻醉剂。

“孕酮射入的研究提供承诺周期性 preterm 诞生的风险在已经让一个婴孩太很快出生的特定的妇女将减少”，说 Green 博士。 “我们希望粮食与药物管理局将审批准许此药物，因此那些妇女可以由此处理帮助”。

在全国范围内，接近半百万个婴孩太很快每年出生和生存终身发展挑战的表面风险，例如大脑麻痹、智力缺陷、慢性肺病和远见和听力丧失的婴孩。 医学学院估计早产的国家费用在 2005 的超过了 $26 十亿。

在第二个一半怀孕期间，孕酮产生作为每周射入。 在这种药物可以是广泛可用的在药房和由医疗补助前，包括粮食与药物管理局审批是需要的。

对待妇女以一次高危险的怀孕的产科医生，例如那些与自发 preterm 诞生的历史记录，经常提供孕酮处理。 2005 调查在 2003年查找了 67% 的这些产科医生使用孕酮与 38% 比较。

一个大研究发现为有的妇女一个早先早产儿 17-P 由 33% 减少了 preterm 出生率与控制组比较。 March of Dimes 估计，如果所有妇女有资袼孕酮疗法接受了它，接近 10,000 早产也许在 2003年已经被防止了。

没有证据证明当 17-P 有对婴儿时的负面作用， March of Dimes 保持谨慎关于其使用和有关没有一个早先早产儿的妇女接受射入。

绿色博士要求粮食与药物管理局监控可能的负面作用的药物对婴儿。 她也推荐了直接的粮食与药物管理局那给出什么知道关于其效力， Gestiva 应该由有自发早产的历史记录的妇女只使用。

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