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March of Dimes 敦促糧食與藥物管理局審批 Gestiva

Published on August 30, 2006 at 11:33 PM · No Comments

March of Dimes 敦促食品藥品監督管理局官員及時地審批看上去防止一些早產的商業孕酮療法。

南希博士綠色, March of Dimes 醫療主任,作證在生殖健康的糧食與藥物管理局咨詢委員會面前使,亦稱見面討論 「Gestiva」, 17 阿爾法hydroxyprogesterone 或 17-P 服麻醉劑。

「孕酮射入的研究提供承諾週期性 preterm 誕生的風險在已經讓一個嬰孩太很快出生的特定的婦女將減少」,說 Green 博士。 「我們希望糧食與藥物管理局將審批准許此藥物,因此那些婦女可以由此處理幫助」。

在全國範圍內,接近半百萬個嬰孩太很快每年出生和生存終身發展挑戰的表面風險,例如大腦痲痺、智力缺陷、慢性肺病和遠見和聽力喪失的嬰孩。 醫學學院估計早產的國家費用在 2005 的超過了 $26 十億。

在第二個一半懷孕期間,孕酮產生作為每週射入。 在這種藥物可以是廣泛可用的在藥房和由醫療補助前,包括糧食與藥物管理局審批是需要的。

對待婦女以一次高危險的懷孕的產科醫生,例如那些與自發 preterm 誕生的歷史記錄,經常提供孕酮處理。 2005 調查在 2003年查找了 67% 的這些產科醫生使用孕酮與 38% 比較。

一個大研究發現為有的婦女一個早先早產兒 17-P 由 33% 減少了 preterm 出生率與控制組比較。 March of Dimes 估計,如果所有婦女有資袼孕酮療法接受了它,接近 10,000 早產也許在 2003年已经被防止了。

沒有證據證明當 17-P 有對嬰兒時的負面作用, March of Dimes 保持謹慎關於其使用和有關沒有一個早先早產兒的婦女接受射入。

綠色博士要求糧食與藥物管理局監控可能的負面作用的藥物對嬰兒。 她也推薦了直接的糧食與藥物管理局那給出什麼知道關於其效力, Gestiva 應該由有自發早產的歷史記錄的婦女只使用。

http://www.marchofdimes.com