Den första kontrollerade storskaliga interventionsstudie av angiotensin-receptor blockad på japanska patienter har bekräftat att de kardiovaskulära skyddande effekterna av läkemedlet valsartan är större än de som ses med andra terapier som ger samma grad av blodtryckskontroll.
Rättegången, som utförs av Jikei University School of Medicine i Tokyo, Japan, undersökt över 3000 patienter med högt blodtryck, kranskärlssjukdom och / eller hjärtsvikt som var närvarande behandlas med rekommenderad behandling. Patienterna tilldelas antingen behandling med angiotensinreceptorblockerare (ARB) valsartan eller en icke-ARB terapi, vidtas utöver sin nuvarande behandling. Syftet med JIKEI Heart Study var att uppnå samma blodtrycket (som återstår enligt det mål 140/90 mmHg) i båda behandlingsgrupperna, och jämföra nytta i kardiovaskulära händelser, inklusive kärlkramp, stroke och hjärtsvikt.
Förbättrat resultat
Rättegången lades ner i förtid av etiska skäl, på grund av entydig nytta av valsartan. Det var 39%
färre kardiovaskulära händelser i valsartan-gruppen än i den icke-ARB terapi gruppen (92 vs 149, p = 0,0002) efter analys av det primära effektmåttet i studien. Denna skillnad beror främst på
signifikant minskad förekomst av stroke (40% relativ reduktion, 29 vs 48, p = 0,028), angina pectoris (65% relativ reduktion, 19 vs 53, p <0,0001) och hjärtsvikt (46% relativ reduktion, 19 vs 36, p = 0,029). Sjukhusinläggningar för kardiovaskulära händelser var också signifikant reducerad med 33% i valsartan-gruppen jämfört med tillsats av icke-ARB terapi.
Kliniska relevansen
Kardiovaskulära sjukdomar är den vanligaste orsaken till dödlighet i hela världen [i] . Medan många banbrytande studier har undersökt cardioprotective effekterna av angiotensin-receptor blockad i andra populationer, har den kliniska nyttan inte visats mycket i den asiatiska befolkningen. För första gången, dessa resultat förlänga de etablerade fördelarna av valsartan till en asiatiska befolkningen, vilket ökar relevansen av resultaten från tidigare stora dödlighet, sjuklighet studier som Val-HeFT [ii] , VALIANT [iii] och VÄRDE [iv] i den japanska befolkningen.
Professor Björn Dahlöf, ledamot av verkställande utskottet i JIKEI Heart Study sa "det finns en högre förekomst av stroke i den japanska befolkningen än i det västerländska samhället, så signifikant minskad förekomst av stroke som visas i försöket med valsartan kan vara av intresse till japanska kliniker. " Högt blodtryck är den vanligaste orsaken till stroke och hjärtsjukdom i Japan [v] . Den japanska befolkningen har 4 gånger högre dödlighet och sjuklighet från stroke än i hjärt-kärlsjukdom [vi] .
Mer detaljer om rättegången