心力衰竭的免疫療法

心臟病學報表的世界國會 - 心力衰竭 (HF)是可能起因於其中任一結構上或功能心臟病紊亂，例如冠狀動脈病或高血壓的複雜，累進臨床綜合症狀 (高血壓)，削弱這個重點能力適當地發揮作用作為泵。

由於此泵官能不良，激活各種各樣的機體結構為補嘗此缺陷。 在機體內的多系統，包括 neurohormonal 系統和免疫系統，回應 HF 狀態。 累計證據表明激動的 cytokines (免疫反應轉接方) 通過削弱這個重點的能力在 HF 級數扮演致病性作用收縮，導致額外的肥大 (擴大) 和促進細胞死亡或纖維變性 (纖維組織的形成)。 這些結構造成破壞性的循環的心肌 (心肌) 改造那是典型的慢性心力衰竭。

讚歎研究的主要目的將評估 Celacade 免疫療法的作用對死亡率或心血管住院治療綜合終點 (CV)在病人有慢性 HF。 讚歎代表對免疫模塊化療法的先進的慢性心力衰竭臨床鑒定。

使用 Celacade 系統的免疫療法是瞄準造成慢性 HF 級數的激動的結構不解決由當前療法的一個新穎的非藥物處理方法。 免疫療法的此表單利用對經過細胞彫亡 (被編程的細胞死亡) 的細胞的抗發炎回應。 接收人的免疫系統的生理回應對 apoptotic 細胞導致在激動的 cytokines 的抗發炎 cytokines 的減少和管理規定。 因為炎症與此綜合症狀相關反射細胞因子網絡的二條反對的胳膊的，不平衡狀態此聯合作用可能是特別有利的對有慢性 HF 的病人。

Celacade 免疫療法實驗顯示下來調控親激動的 cytokines 和增加抗發炎 cytokines。 我們以前在主題的可行性研究顯示了，與溫和派的對嚴重 HF，有效的處理極大減少了死亡率和住院治療。 而且，在 553 名病人的一個最近完整研究有動脈粥樣硬化的，免疫療法的此表單導致對這個激動的標記 hsCRP 的明顯減少。

讚歎研究登記了 2,400 個主題在 177 個站點在美國、加拿大、德國、挪威、丹麥、波蘭和以色列。 讚歎是在執行的 HF 的最大的試算評估瞄準炎症的療法。 在草擬，所有主題接受 HF 的最佳的標準療法包括一點抗化劑或血管緊縮素感受器官阻礙、β阻斷藥和醛甾酮封堵劑如被容忍。

使用 Celacade 系統的免疫療法介入患者的自己的 10mL 範例的前體內 (在機體之外) 處理 (自身的) 健康的血與受控氧化重點和這個對待的 (IM)範例的隨後的肌肉內管理。 我們假設氧化请強調，已知的系數啟動在白細胞的細胞彫亡，做對待的細胞經過按照 IM 管理的細胞彫亡。 在肌肉組織內，對待的細胞與特定免疫系統細胞 (存在細胞) 的抗原配合并且得出一種系統抗發炎回應。

主題任意地是 (1 ：1) 分配服用有效的處理或安慰劑 (假處理)。 激活和安慰劑組是平衡的在草擬。 所有主題爾後得到了在幾天 1， 2 和 14，然後每 28 天的治療直到研究，或者至少 22 個星期的結尾。 主題和他們的醫生不知道他們是否是接受實際或安慰劑處理 (雙盲)。

我們的結果向顯示，雖然 Celacade 免疫療法讚歎試算沒有滿足減少死亡率或 CV 住院治療綜合的風險其主要終點，分析提供證據的被預先指定的小群 Celacade 免疫療法極大減少了在未到達 HF 更加先進的階段的主題的此風險。

例如，在 689 名 NYHA 選件類 II 患者在這個研究中， Celacade 免疫療法減少死亡率或 CV 住院治療的風險按 39% (P=0.0003)。 在共計 70% 的聯合的小群的另外的試探性分析讚歎研究主題表明 Celacade 免疫療法比在減少死亡率或病態的風險的安慰劑有利。

Celacade 免疫療法是安全和很好容忍，并且沒有負面影響的證據對血壓和心率的，當使用與標準療法的組合 (包括血管作用的 neurohormonal 反對者)。 進一步，與安慰劑比較，除 HF 之外，沒有在傳染關連的相反活動上的區別和沒有可忍受度問題的證據在主題的與其他健康問題。

總而言之，讚歎試用發現技術支持假說炎症參加 HF 綜合症狀的級數。 更加重要地，讚歎試算提供證據 Celacade 免疫療法是有效的在未到達心力衰竭更加先進的階段的患者，支持這個概念利用對經過細胞彫亡的細胞的生理抗發炎回應有大量的治療潛在。 終於，讚歎結果為前進提供一個嚴格的基本類型以一個確定的研究明確估計 Celacade 的臨床實用程序在此患者人數的。

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