Zes maanden na de introductie van iPledge -- met wat alle mensen die de acnedrug nemen isotretinoin, verkocht door Roche onder de merknaam Accutane, moeten registreren om hun voorschriften te ontvangen - vele patiënten en dermatologen „klagen dat de regels van iPledge zwaar en onuitvoerbaar zijn en dat het programma met problemen rife is die behandeling voor duizenden en vertraagd hebben onderbroken die geen andere haalbare opties hebben,“ de Washington Post rapporten (Boodman, Washington Post, 9/5).
De Studies hebben aangetoond dat isotretinoin strenge bijwerkingen in zwangere vrouwen, zoals geboortetekorten en foetale dood kan veroorzaken, en ook depressie en zelfmoord zou kunnen veroorzaken. FDA in 2004 gaf gegevens vrij die aantoonden dat de strikte die maatregelen worden bepaald om het aantal geboortetekorten te verminderen met betrekking tot isotretinoin weinig effect op het aantal vrouwen hadden die de drug terwijl zwanger nemen. Het agentschap op 30 Dec., 2005, begon artsen, de groothandelaars van de voorschriftdrug, apothekers en vrouwen in iPledge te registreren, die vereist dat de vrouwen twee negatieve zwangerschapstests voorleggen alvorens zij een eerste voorschrift voor isotretinoin kunnen ontvangen. Bovendien moeten de vrouwen een maandelijkse zwangerschapstest vóór elke nieuwe vulling ondergaan en moeten akkoord gaan aan of twee vormen tezelfdertijd van geboortenbeperking of gebruik om zich van betrekkingen één maand voorafgaand aan behandeling met isotretinoin, tijdens behandeling en één maand nadat de behandeling heeft gebeëindigd, volgens FDA te onthouden. De Vrouwen moeten ook een document ondertekenen om te erkennen dat isotretinoin risico voor geboortetekorten, depressie en zelfmoordgedachten kan verhogen. Ongeveer 165.000 mensen hebben met iPledge geregistreerd, die samen met bedrijven wordt beheerd die de drug verkopen. Nochtans, zeggen de critici dat iPledge slecht beheerd (Rapport van het Beleid van de Gezondheid van Dagelijkse Vrouwen Kaiser, 8/30). Volgens de Post, omvatten de problemen door critici van het programma worden aangehaald vertragingen in de toegang tot van de Website, de technische kwesties en het programmapersoneel die patiënten onjuiste registratieinformatie geven die.
Commentaren