iPledge の導入の後の 6 か月 -- アクネを取っているすべての人々が isotretinoin に薬剤を入れるかどれによって、銘柄 Accutane の下で Roche によって販売されて、彼らの規定を受け取るために登録しなければなりません - iPledge の規則が煩わしく、実行不能であること、そしてプログラムがおよび他の可能なオプションがないたくさんのための遅らせられた処置破壊した問題でいっぱいであることを多くの患者および dermatologists は 「不平を言います」、ワシントンポストが報告する (Boodman のワシントンポスト、 9/5)。
調査は isotretinoin により妊婦で厳しい副作用を、生まれつきの障害および胎児死のような引き起こすことができる示しまたことを不況および自殺を引き起すかもしれません。 2004 の FDA は isotretinoin と関連していた生まれつきの障害の番号を減らすために制定された厳密な手段は間妊娠した薬剤を取る女性の番号に対する僅かな影響をもたらしたことを示したデータを発表しました。 2005 年 12 月 30 日に代理店は、 isotretinoin のための最初の規定を受け取ってもいい前に女性は 2 つの否定的な妊娠検査を入れることを必要とする iPledge に医者、処方薬の卸し業者、薬剤師および女性を登録し始めました。 さらに、女性は処置が終了した 1 月後前に各結め換え品月例妊娠検査を経、避妊の使用 2 形式に同時に一致するか、または isotretinoin との処置前の 1 か月間肉体関係を処置の間に、および FDA に従ってのための慎しむなります。 女性はまた isotretinoin が生まれつきの障害、不況および自殺思考のために危険を高めることができること認めるために文書に署名しなければなりません。 約 165,000 人は薬剤を販売する会社とともに管理される iPledge と登録しました。 ただし、評論家は iPledge が不完全に管理したと言います (Kaiser の毎日の女性の健康政策のレポート、 8/30)。 ポストに従って、プログラムの評論家が引用する問題は患者に不正確な登録情報を与えるウェブサイト、技術的な問題およびプログラムスタッフのアクセスに遅延を含めます。
注釈