Seis meses após a introdução de iPledge - com o qual todas as pessoas tomando a droga isotretinoína acne, vendido pela Roche sob a marca Accutane, deve registar-se para receber as suas receitas - muitos pacientes e dermatologistas "queixam-se que as regras do iPledge são onerosos e impraticável e que o programa está repleto de problemas que têm perturbado e atrasou o tratamento de milhares de pessoas que não têm outras opções viáveis ", disse o Washington Post relata (Boodman, Washington Post, 05/09).
Estudos têm demonstrado que a isotretinoína pode causar efeitos colaterais graves em mulheres grávidas, como defeitos de nascimento e morte fetal, e também pode causar depressão e suicídio. FDA , em 2004, que dados divulgados mostraram que medidas rigorosas aprovadas para reduzir o número de defeitos congênitos relacionados à isotretinoína teve pouco efeito sobre o número de mulheres que tomam a droga durante a gravidez. A agência em 30 de dezembro de 2005, começou a registrar os médicos, atacadistas de medicamentos, farmacêuticos e mulheres em iPledge, que exige que as mulheres apresentarem dois testes de gravidez negativo antes que eles possam receber uma prescrição inicial de isotretinoína. Além disso, as mulheres devem ser submetidos a um teste de gravidez antes de cada recarga mensal e devem concordar em usar duas formas de controle de natalidade, ao mesmo tempo ou de se abster de relações sexuais por um mês antes do tratamento com a isotretinoína, durante o tratamento e durante um mês após o tratamento acabou, de acordo com a FDA. As mulheres também devem assinar um documento a reconhecer que a isotretinoína pode aumentar o risco de defeitos de nascimento, depressão e pensamentos suicidas. Sobre 165.000 pessoas se registraram com iPledge, que é administrado em conjunto com empresas que vendem a droga. No entanto, críticos dizem que iPledge mal administrados ( Relatar Kaiser Daily Mulher Política de Saúde , 30/08). De acordo com o Post, problemas citados pelos críticos do programa incluem atrasos no acesso ao site, problemas técnicos e funcionários do programa aos pacientes de informações de registro incorreto.
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