Sex månader efter införandet av iPLEDGE - som alla människor tar akne läkemedel isotretinoin, som säljs av Roche under varumärket Accutane måste registrera dig för att få sina recept - många patienter och dermatologer "klagar över att reglerna för iPLEDGE är betungande och ogenomförbara och att programmet är fullt av problem som har stört och fördröjd behandling för tusentals som inte har andra genomförbara alternativ, "det Washington Post rapporterar (Boodman, Washington Post, 9 / 5).
Studier har visat att isotretinoin kan orsaka allvarliga biverkningar hos gravida kvinnor, såsom fosterskador och fosterdöd, och även kan orsaka depression och självmord. FDA under 2004 släppt data som visade att stränga åtgärder som antagits för att minska antalet fosterskador relaterade till isotretinoin haft liten effekt på antalet kvinnor som tar drogen under graviditeten. Myndigheten den 30 december, 2005, började att registrera läkare, receptbelagda grossister läkemedel, farmaceuter och kvinnor i iPLEDGE, som kräver att kvinnor lämna två negativa graviditetstest innan de kan få en första recept för isotretinoin. Dessutom måste kvinnorna genomgå en månatlig graviditetstest före varje påfyllning och måste godkänna antingen använda två former av preventivmedel samtidigt eller avstå från samlag under en månad innan behandling med isotretinoin, under behandlingen och en månad efter behandlingen har upphört, enligt FDA. Kvinnor måste också underteckna ett dokument att erkänna att isotretinoin kan öka risken för fosterskador, depression och självmordstankar. Om 165.000 människor har registrerat iPLEDGE, som administreras tillsammans med företag som säljer drogen. Men kritiker säger att iPLEDGE dåligt administreras ( Kaiser Daily kvinnors hälsa penningpolitiska rapporten , 8 / 30). Enligt Post, problem hänvisas av kritiker i programmet inkluderar förseningar med att få tillgång till webbplatsen, tekniska frågor och program för personalen att ge patienterna felaktig registrering information.
Kommentarer