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試験は H5N1 にワクチン接種の安全および有効示します

Published on September 7, 2006 at 7:31 PM · No Comments

H5N1 インフルエンザウイルスに対する開発のワクチンは尖頭アーチによって出版される記事に従って低い線量で健全な人々の安全な免疫反応を、作り出すことができます。

低い線量で有能のワクチンはより多くの人々を流行病の場合に免疫になる割り当てるので必要です。

全域にわたるインフルエンザに対するワクチンは何人かの製薬会社によって世界中で開発されて、臨床的に査定されています。 尖頭アーチによって出版された前の試験では科学者は有効性を高めることができるアジェバント (添加物) が付いている 2 つの線量で与えられた H5N1 ウイルスのワクチン接種の含んでいる部分の 30 (マイクログラムの) µg が人間のよい免疫反応を作り出したことが分りました。 ただし、 2 つの線量で与えられる必要がある 30 の µg ワクチンは現在の製造業の機能 (オンラインで/注釈伴う See) の下で 225 百万人に十分なワクチンを提供するだけかもしれません。

最新の試験では、中国の研究者はアジェバントと全 H5N1 ウイルスの修正バージョンを含んでいるワクチンの有効性をテストしました。 全ウイルスから成っているワクチンはそれらがウイルスの粒子から作った、従ってより低い線量が有効かもしれないよりより大きい免疫反応を誘発するために知られています。 ただしより多くの副作用があるために、全ウイルスワクチンはまた知られています。

調査官は任意に老化した 1 時で偽薬または全ウイルスワクチンの 2 つの線量を受け取るために 120 人のボランティアを 18-60 年割り当てました·25、 2·アジェバントアルミニウム水酸化物と 5 つ、 5 つ、か 10 の µg の線量。 56 日後で彼らはすべての公式がウイルスに対して抗体を作り出したが、最もよい応答が 2 つの線量の後で 10 の µg のグループで見られたことが分りました。 10 の µg ワクチンはインフルエンザワクチンの認可のためのすべてのヨーロッパの法的な要求事項を満たしました。 苦痛、膨張および熱は試験の最も一般に報告された副作用でした。 ただし、ワクチンと偽薬のグループ間の報告された副作用の頻度に相違がありませんでした。 全ウイルスワクチンと報告された副作用の頻度はウイルスの粒子からなされたワクチンと見られたそれにまた類似していました。

調査の著者 Weidong Yin (Sinovac バイオテクノロジーの Co. 株式会社、北京、中国) 州: 「流行病の間に、インフルエンザワクチンのための要求はずっとそのようなワクチンの生産力、アジェバントおよび全virion ワクチンの使用を含む線量控え目な作戦に WHO の有望な調査の、原因となった状態を上回ります。 私達の試験は H5N1 ワクチン接種の製造された両方のアプローチと作り出されてよく容認され、 immunogenic」。であることを提案し、

著者は個人の大きな割でアジェバントを持つ全ウイルス H5N1 ワクチンを、年配者および子供を含んでテストする試験をです必要言います。

http://www.thelancet.com/