Published on September 7, 2006 at 7:31 PM
疫苗在 H5N1 流感病毒的开发中能导致在健康人员的安全的免疫反应在低剂量,根据柳叶刀发表的文章。
是有效在低剂量的疫苗是需要的在大流行病情形下,因为他们将允许更多人员免疫。
在世界各地开发和几家药物公司临床估计流行流行性感冒的疫苗。 在柳叶刀发布的早先试算,科学家发现 30 (H5N1 病毒的一个疫苗包含的部分的微克) µg 在与可能增加效果) 的辅药 (附加的二种剂量产生的导致了在人的一个好免疫反应。 然而,在二种剂量需要产生的 30 µg 疫苗可能为 225 百万人民只提供足够的疫苗在当前制造功能 (随附于在线/备注) 的 See 下。
在最新的试算,中国研究员测试了包含全部的 H5N1 病毒的修改版本加上辅药疫苗的效果。 疫苗由全部的病毒做成比那些做在病毒微粒外面知道触发更加巨大的免疫反应,因此更低的剂量可能有效的。 然而,全部病毒疫苗也知道有更多副作用。
调查员任意地分配 120 个志愿者年岁 18-60 年接受安慰剂或全部病毒疫苗的二种剂量在 1·25, 2·5 种, 5 种或者 10 种 µg 剂量加上辅药氢氧化铝。 在 56 天以后他们发现所有公式化生产了抗体病毒,但是这种最佳的回应在 10 µg 组被看到了在二种剂量以后。 10 µg 疫苗符合了准许的所有欧洲管理需求流行性感冒疫苗。 痛苦、膨胀和热病是在试算的通常报告的副作用。 然而,没有在报告的副作用频率上的区别在疫苗和安慰剂组之间的。 副作用频率报告与全部病毒疫苗也类似于那看见与从病毒微粒做的疫苗。
研究作者 Weidong Yin (Sinovac 生物科技有限公司 Co.,北京,中国) 状态: 在大流行病期间, “对流行性感冒疫苗的需求将超过制造能力的这样疫苗,导致了世界卫生组织令人鼓舞对剂量稀少方法进行调查,包括使用辅药和全部的 virion 疫苗的情形。 我们的试算建议 H5N1 疫苗制作和公式化与这两个途径是很好被容忍和产生免疫的”。
作者说测试与辅药的试算全部病毒 H5N1 疫苗在单个的大数,包括老人和子项,是需要的。
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