Ang mahigpit na regulasyon namamahala ng reseta at gamitin ng ang acne isotretinoin gamot, ibebenta sa pamamagitan ng Roche sa ilalim ng Accutane tatak pangalan, ay nakakaapekto sa sale ang gamot ay at pagkakalat at pagtataas ng mga alalahanin tungkol sa mga benta ng gamot sa Internet, ang Wall Street Journal ulat (Corbett Dooren , Wall Street Journal, 9 / 12).
Pag-aaral ay pinapakita na isotretinoin ay maaaring maging sanhi ng malubhang mga epekto sa mga buntis na kababaihan, tulad ng mga depekto ng kapanganakan at pangsanggol kamatayan, at din ay maaaring maging sanhi ng depression at pagpapakamatay.
FDA sa 2004 inilabas ng data na ipinakita na mahigpit na mga panukala enacted upang mabawasan ang bilang ng mga depekto kapanganakan na may kaugnayan sa isotretinoin ay may maliit na epekto sa ang bilang ng mga kababaihan na gawin ang mga gamot habang buntis.
Ang ahensiya sa Dec 30, 2005, nagsimulang upang magrehistro ng mga physicians, mga resetang gamot wholesalers, pharmacists at kababaihan sa iPledge, na nangangailangan na ang mga kababaihan isumite ang dalawang negatibong pagbubuntis pagsusulit bago sila makakatanggap ng isang paunang reseta para sa isotretinoin.
Sa karagdagan, ang mga kababaihan ay dapat sumailalim ng isang buwanang pagbubuntis ng pagsubok bago bawat buwanang lamnang muli at dapat sumasang-ayon sa alinman na gamitin ang dalawang paraan ng kapanganakan control sa parehong oras o sa umiwas mula sa pagtatalik para sa isang buwan bago sa paggamot sa isotretinoin, sa panahon ng paggamot at para sa isang buwan pagkatapos paggamot ay natapos, ayon sa FDA.
Babae din ay dapat mag-sign ng isang dokumento sa kinikilala na isotretinoin ay maaaring dagdagan ang panganib para sa mga depekto kapanganakan, depression at ng paniwala mga saloobin.
Tungkol sa 165,000 mga tao ay nakarehistro sa iPledge, na ibinibigay kasama ng mga kumpanya na nagbebenta ng bawal na gamot.
Gayunpaman, ang mga critics say iPledge na hindi maganda ang ibinibigay (Health Patakaran sa Kaiser Araw-araw Babae ng Ulat, 9 / 5 ).
Isotretinion ay isa sa mga tungkol sa dalawang dosenang gamot na inireseta sa ilalim ng isang "pinaghihigpitan-access plano na inilaan upang sugpuin ang maling paggamit o hindi kinakailangang mga epekto," Journal ang mga ulat.
Ayon sa IMS Kalusugan , isang kumpanya na track ng reseta benta gamot, ang bilang ng mga reseta Accutane sa unang kalahati ng 2006 ay nabawasan sa pamamagitan ng 46% kumpara sa parehong panahon noong 2005, at mga reseta para sa mga nangungunang generic na bersyon ay nahulog sa pamamagitan ng 16% sa parehong oras ng panahon.
iPledge "ay maaring maging isang bagay ng isang reperendum" sa "kakayahan upang pamahalaan ang mga panganib at mga benepisyo ng malakas na gamot," FDA sa Journal ang mga ulat.