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最新の研究では、バイオックスでより多くのリスクを明らかにする

Published on September 18, 2006 at 3:51 AM · No Comments

米国とオーストラリアの専門家による二つの主要な研究は、COX - 2阻害剤とNSAIDの鎮痛剤の両方に接続されている心血管と腎臓リスクの新たな証拠を提供している。

研究者は今薬のバイオックスは、腎臓の問題だけでなく、心臓発作や脳卒中を引き起こす可能性があると言う。

バイオックスは、3年間の研究後、2004年9月に市場から回収されたそれは、少なくとも18ヶ月のためにそれを服用した患者で心臓発作や脳卒中のリスクを倍増示した。

二つの新しい研究は、ボストンのから一つの薬を服用の危険性、確認しているブリガムアンドウィメンズ病院およびハーバード大学医学部は、以上の116000人を含む114の研究の分析を実施し、バイオックスは、腎臓や心臓不整脈の問題のリスク増加にリンクされていることがわかった。

一方で、オーストラリアの研究ニューキャッスル大学ニューサウスウェールズ州では、非ステロイド性抗炎症Voltaren(ジクロフェナク)、の標準投与量は40%で心臓発作のユーザーのリスクを増加させることを示す証拠を発見。

博士パトリシアMcGettiganは、執筆者は、それが一般的に使用される用量で有害であることが表示され、彼らはその規制の現状をレビューするための根拠があると考えられるとしてジクロフェナク免許の見直しをする必要があることを述べています。

オーストラリアのチームは23の研究を検討し、また唯一の後18ヶ月ではなく、治療の最初の30日間存在するバイオックスと心臓病のリスクの増加を確認してください。

薬剤メーカーのメルクは、現在バイオックスによって傷つけられていると主張する人々から14,000訴訟に直面している。

研究は、現在の号に掲載される米国医師会(JAMA)誌

デビッドグラハム、のために働く医師から付随する論説で、米国食品医薬品局(FDA)は、結果はメルクは現在、米国のライセンスを求めているため、他のCOX - 2阻害剤、Arcoxia(エトリコキシブ)、の安全性に疑問を述べて。

博士グラハムは、それがArcoxiaそれはジクロフェナクのような心血管イベントの同じ番号の前後に発生するという根拠には心血管リスクがないが、ジクロフェナクおよび心臓発作の間のリンクのこの最新の証拠は、今疑問にArcoxiaの安全性を置くことを前提としているという。 。

調査結果があるため、その"公衆衛生上の意味"からJAMAによる前倒しのオンライン掲載とジャーナルの10月4日号に表示されることになっているされています。

博士グラハムは、最近の歴史のビューでFDAの懸念は今、患者の安全ではなく、企業の収益性に焦点をすべきだ。

COX - 2阻害剤、バイオックスとバルデコキシブ(ベクストラ)は、すでに市場から撤退されています。

メルク社は、増加した心臓病の危険性は、薬物が18ヶ月間撮影していたと短期バイオックスの使用"で潜在的なリスクの増大に関する自工会の記事や意見が、現在の重量でサポートされていない後にのみ開始されるという以前のデータが立つとしている臨床データの。"

良いニュースは、オーストラリアのチームは、ファイザー社の薬セレブレックスが200ミリグラムを超えない用量での心の問題と関連していなかったことが分かったということです。

グラハムは、研究では、ナプロキセンは、心臓発作のリスクのための"中立"であることに同意しながらセレブレックスは、いくつかの他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)と一緒に一日あたり200ミリグラム以上の用量で、心臓のリスクを増大させるだ。

グラハムは、関節炎や慢性的な痛みの緩和を必要とする他の条件でほとんどの患者のために"ナプロキセンが心血管の観点から最も安全なNSAIDの選択と思われる"と述べている。

グラハムはまた、鎮痛剤の副作用をめぐる論争は、両方が適切にCOX - 2阻害剤と他の臨床治療を使用するためにリスクとベネフィットに関する完全な情報を必要とするより良い継続的な安全性試験および医師と患者の必要性を示して述べています。