De V.S. Food and Drug Administration hebben Noxafil (posaconazole) goedgekeurd om schimmeldiebesmettingen te verhinderen door bepaalde vormen worden veroorzaakt en de gist-als paddestoel riep Aspergillus en Candida.
FDA keurde de drug voor gebruik in patiënten goed die immuunsystemen na beendermergtransplantaties en voor patiënten met een voorwaarde (verminderde leucocyttellingen) hebben verzwakt die het voor het lichaam moeilijk maakt om besmettingen na chemotherapie voor kanker te bestrijden.
De „Meeste gezonde individuen zijn onaangetast door deze gemeenschappelijke paddestoelen,“ zei Dr. Steven Galson, Directeur van het Centrum van FDA voor de Evaluatie en het Onderzoek van de Drug. „Nochtans, kunnen de individuen met streng verzwakte of abnormale immuunsystemen ernstig ziek worden wanneer blootgesteld. Deze besmettingen zijn vaak fataal voor deze bevolking.“
Noxafil, een nieuwe moleculaire entiteit (NME), is een schimmeldodende drug die een actieve substantie bevat die nooit voorheen voor marketing in om het even welke vorm in de Verenigde Staten is goedgekeurd.
De veiligheid en de doeltreffendheid van Noxafil werden in klinische proeven geëvalueerd die uit 1.844 patiënten tussen 13 en 82 jaar oud bestaan. In twee, hadden de willekeurig verdeelde, gecontroleerde studies van patiënten die immuniteit hadden gecompromitteerd en bij zeer riskant voor invasieve schimmelbesmettingen, die patiënten geweest die Noxafil ontvingen vergelijkbare of lagere tarieven invasieve Aspergillus en van de Candida besmettingen dan die patiënten die andere schimmeldodende medicijnen ontvingen.