Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Filipino | Русский | Svenska | Polski

FDA naaprubahan ng Noxafil (posaconazole) upang maiwasan nagsasalakay fungal impeksiyon

Published on September 19, 2006 at 6:38 AM · No Comments

Ang US Pagkain at Drug Administration ay inaprubahan Noxafil (posaconazole) upang maiwasan ang fungal impeksiyon na sanhi ng ilang mga molds at lebadura-tulad ng halamang-singaw na tinatawag na Aspergillus at Candida.

Inaprubahan ng FDA ang gamot para gamitin sa mga pasyente na may weakened immune system ng pagsunod sa transplants buto kaloob-looban at para sa mga pasyente sa isang kondisyon (nabawasan bilang ng puting dugo cell) na ginagawang mahirap para sa mga katawan upang labanan ang mga impeksyon sumusunod sa chemotherapy para sa kanser.

"Ang karamihan ng mga malusog na mga indibidwal ay maaapektuhan ng mga karaniwang fungi," sabi ni Dr Steven Galson, Director ng Center para sa Drug Pagsusuri at Research ng FDA. "Gayunpaman, ang mga indibidwal na may malubhang weakened o abnormal immune system ay maaaring maging seryoso masama kapag nakalantad. Ang mga impeksiyon na ito ay madalas na nakamamatay para sa populasyon."

Noxafil, isang bagong molekular entity (NME), ay isang antifungal na gamot na kung saan ay naglalaman ng isang aktibong sangkap na hindi kailanman bago naaprubahan para sa pagmemerkado sa anumang form sa Estados Unidos.

Ang kaligtasan at espiritu ng Noxafil ay sinusuri sa klinikal na pagsubok na binubuo ng 1844 mga pasyente sa pagitan ng 13 at 82 taong gulang. Sa dalawa, randomized, kinokontrol na pag-aaral ng mga pasyente na nakompromiso kalayaan at sa mataas na panganib para sa nagsasalakay fungal impeksiyon, ang mga pasyente na natanggap Noxafil ay maihahambing o mas mababang mga rate ng nagsasalakay Aspergillus impeksyon at Candida kaysa sa mga pasyente na nakatanggap ng iba pang mga antifungal gamot.