Die US Food and Drug Administration haben Noxafil (posaconazole) genehmigt um die Mykosen zu verhindern, die durch bestimmte Formen und Hefe ähnlichen den Pilz genannt wird Aspergillus und Candida verursacht werden.
FDA-gebilligt die Droge für Gebrauch bei Patienten, die die Immunsysteme geschwächt haben, die Knochenmarktransplantationen folgen und für Patienten mit einer Bedingung (verringerte Zählungen des weißen Blutkörperchens) die es schwierig macht, damit das Gehäuse Infektion nach Chemotherapie für Krebs kämpft.
„Die Meisten gesunden Einzelpersonen sind durch diese geläufigen Pilze unberührt,“ sagte Dr. Steven Galson, Direktor von FDAs Mitte für Drogen-Bewertung und Forschung. „Jedoch, werden möglicherweise Einzelpersonen mit den schwer geschwächten oder anormalen Immunsystemen ernsthaft krank, wenn sie freigelegt werden. Diese Infektion ist häufig tödlich für diese Bevölkerung.“
Noxafil, eine neue molekulare Instanz (NME), ist ein Antimykotikum, das einen Wirkstoff enthält, der nie vorher für das Vermarkten in jeder möglicher Form in den Vereinigten Staaten genehmigt worden ist.
Die Sicherheit und die Wirksamkeit von Noxafil wurden in die klinischen Studien ausgewertet, die aus 1.844 Patienten zwischen 13 und 82 Lebensjahren bestehen. In zwei hatten randomisierte, gesteuerte Studien von Patienten, die Immunität kompromittiert und am hohen Risiko für invasive Mykosen waren hatten, jene Patienten, die empfingen, Noxafil die vergleichbaren oder niedrigeren Kinetik der invasiven Kolbenschimmel- und Candidainfektion als jene Patienten, die andere pilzbefallverhütende Medikationen empfingen.