Gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno approvato Noxafil (posaconazole) per impedire le micosi causate da determinate muffe e dal fungo del tipo di lievito chiamati Aspergillus e Candida.
Approvato dalla FDA la droga per uso in pazienti che hanno indebolito i sistemi immunitari che seguono i trapianti del midollo osseo e per i pazienti con una circostanza (conteggi di globulo bianchi in diminuzione) che lo rende difficile affinchè l'organismo combatti le infezioni dopo la chemioterapia per cancro.
“La Maggior Parte delle persone in buona salute sono inalterate da questi funghi comuni,„ ha detto il Dott. Steven Galson, Direttore del Centro di FDA per la Valutazione e la Ricerca della Droga. “Tuttavia, le persone con i sistemi immunitari severamente indeboliti o anormali possono diventare seriamente malate una volta esposte. Queste infezioni sono spesso interne per questa popolazione.„
Noxafil, una nuova entità molecolare (NME), è una droga antifungosa che contiene una sostanza attiva che mai prima è stata approvata per la commercializzazione in tutto il modulo negli Stati Uniti.
La sicurezza e l'efficacia di Noxafil sono state valutate nei test clinici che consistono di 1.844 pazienti fra 13 e 82 anni. In due, gli studi ripartiti le probabilità su e gestiti dei pazienti che avevano compromesso l'immunità ed erano ad ad alto rischio per le micosi dilaganti, quei pazienti che hanno ricevuto Noxafil hanno avuti tariffe comparabili o più basse delle infezioni dilaganti del Candida e di Aspergillus che quei pazienti che hanno ricevuto altri farmaci antifungosi.