FDA は侵略的な fungal 伝染を防ぐために Noxafil (posaconazole) を承認します

米国の食品医薬品局は Aspergillus およびカンジダと呼出されるある特定の型およびイーストそっくりの菌類が引き起こす fungal 伝染を防ぐために Noxafil (posaconazole) を承認しました。

FDA はボディによっては癌のために化学療法の後の伝染が戦うことを骨髄の移植に続く免疫組織を弱めたと困難にする条件の患者のための薬剤を承認しました患者の使用 (減らされた白血球は数えます)。

「ほとんどの健全な個人これらの共通の菌類によって変化しないです」、は先生を薬剤の評価および研究のための FDA の中心のディレクター言いましたスティーブン Galson。 「しかし、ひどく弱められるか、または異常な免疫組織を持つ個人は露出されたとき重病になるかもしれません。 これらの伝染は頻繁にですこの人口のために致命的」。

Noxafil の新しい分子エンティティは (NME)、米国のあらゆる形式の販売のために今までに一度も承認されてしまわなかった作用物質を含んでいる antifungal 薬剤です。

Noxafil の安全そして効力は 13 そして 82 年齢間の 1,844 人の患者から成っている臨床試験で評価されました。 2 では、免除を妥協し、侵略的な fungal 伝染のための危険度が高いにあった患者のランダム化された、制御された調査に、受け取ったそれらの患者 Noxafil 他の antifungal 薬物を受け取ったそれらの患者より侵略的なコウジカビおよびカンジダ伝染の対等か低いレートがありました。

Noxafil を受け取っている患者の共通の副作用はカリウムの血レベルおよび血小板算定の悪心、嘔吐、下痢、発疹、減少、およびレバー機能テストの異常でした。 多分薬剤と関連しているまれで不利なイベントは QTc の延長 (異常な中心のリズム) およびレバー機能減損が含まれています。

Noxafil は完全な食事か栄養の補足 (食事療法に補足として意図されている製品) とボディに薬剤の十分な吸収を許可するために取られなければなりません従って実施されることができます。 Noxafil は免疫組織を抑制する、これらの反作用は深刻かもしれません薬剤を含む複数の薬物と、相互に作用するために示され。 製品のラベルは他の薬剤が Noxafil と規定されるとき相談されるべきです。

Noxafil は Schering Corporation、 Kenilworth、 NJ によって製造されます。

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