FDA zatwierdza Noxafil zapobiegać najeźdźcze fungal infekcje (posaconazole)

Usa Food And Drug Administration zatwierdzał Noxafil zapobiegać fungal infekcje powodować pewnymi foremkami i jak grzyb dzwoniący Candida i Kropidlak. (posaconazole)

FDA zatwierdzał leka dla use w pacjentach które osłabiali systemy odpornościowych podąża szpików kostnych przeszczepy dla pacjentów z warunkiem który robi mię trudny dla ciała walczyć infekcje po chemoterapia dla nowotworu. i (zmniejszeni biali komórek krwi obliczenia)

"Najwięcej zdrowych jednostek są nienaruszeni te pospolitymi grzybami," powiedział Dr. Steven Galson, dyrektor FDA centrum dla leka badania i cenienia. "Jakkolwiek, jednostki wystawiają z surowo anormalnymi lub osłabionymi systemami odpornościowymi mogą zostać poważnie chory gdy. Te infekcje są często śmiertelne dla ten populaci."

Noxafil, nowa cząsteczkowa jednostka (NME), jest antifungal lekiem który zawiera aktywną substancję która nigdy przedtem zatwierdzał dla wprowadzać na rynek w jakaś formie w Stany Zjednoczone.

Skuteczność Noxafil i bezpieczeństwo ocenialiśmy w prób klinicznych składać się z 1.844 pacjenta między 13 i 82 rok wiek. W dwa, randomizujący, kontrolujący studia pacjenci które iść na kompromis odporność i byli przy wysokiego ryzyka dla najeźdźczych fungal infekcj, tamte pacjenci które otrzymywali Noxafil porównywalnych, niskich tempa niż tamte pacjenci które otrzymywali innych antifungal lekarstwa. lub kropidlaka i Candida najeźdźcze infekcje

Pospolici efekty uboczni w pacjentach otrzymywa Noxafil byli mdłością, buchaniem, biegunką, wysypką, zmniejszaniem w i anormalność w wątrobowej funkci testach, potas krwionośnych poziomach i platelet obliczeniach. Rzadcy niekorzystni wydarzenia możliwie odnosić sie lek zawierają QTc prolongatę i wątrobowej funkci nadszarpnięcie. (anormalny kierowy rytm)

Noxafil musi brać z pełnym posiłkiem pozwolić odpowiedniego absorbowanie lek w ciało odżywczym nadprogramem lub (produkt zamierzający jako nadprogram dieta) więc ono może brać skutek. Noxafil pokazywał oddziałać wzajemnie z kilka lekarstwami wliczając leków które tłumią system odpornościowego, i te reakcje mogą być poważne. Produkt etykietka musi konsultująca gdy inni leki przepisują z Noxafil.

Noxafil fabrykuje Schering Korporacja, Kenilworth, NJ.

http://www.fda.gov