Os E.U. Food and Drug Administration aprovaram Noxafil (posaconazole) para impedir as infecções fungosas causadas por determinados moldes e fermento-como Aspergilo e a Candida chamados fungo.
O FDA aprovou a droga para o uso nos pacientes que enfraqueceram os sistemas imunitários que seguem transplantações da medula e para pacientes com uma circunstância (contagens de glóbulo brancas diminuídas) que fizesse difícil para que o corpo lute infecções depois da quimioterapia pelo cancro.
“A Maioria de indivíduos saudáveis são não afectados por estes fungos comuns,” disse o Dr. Steven Galson, Director do Centro do FDA para a Avaliação e a Pesquisa da Droga. “Contudo, os indivíduos com sistemas imunitários severamente enfraquecidos ou anormais podem tornar-se gravemente doentes quando expor. Estas infecções são frequentemente fatais para esta população.”
Noxafil, uma entidade molecular nova (NME), é uma droga antifungosa que contenha uma substância activa que nunca antes seja aprovada introduzindo no mercado em todo o formulário nos Estados Unidos.
A segurança e a eficácia de Noxafil foram avaliadas nos ensaios clínicos que consistem em 1.844 pacientes entre 13 e 82 anos de idade. Em dois, os estudos randomized, controlados dos pacientes que tinham comprometido a imunidade e estavam no risco elevado para infecções fungosas invasoras, aqueles pacientes que receberam Noxafil tiveram taxas comparáveis ou mais baixas de infecções invasoras do Aspergilo e da Candida do que aqueles pacientes que receberam outras medicamentações antifungosas.