粮食与药物管理局审批 Noxafil (posaconazole) 防止入侵的真菌感染

美国食品药品监督管理局审批 Noxafil (posaconazole) 防止某些模子和象酵母的真菌造成的真菌感染称 Aspergillus 和假丝酵母。

FDA 批准药物用于减弱了按照骨髓移植的免疫系统的患者和有使难为了这个机体能为癌症与在化疗之后的传染战斗的情况的病人的 (减少的白细胞计数)。

“多数健康单个由这些公用真菌是未受影响的”，史蒂文 Galson，粮食与药物管理局的中心的主任博士说药物评估和研究。 “然而，与严重地被减弱的或异常免疫系统的单个可能变得重病，当显示。 这些传染为此人口经常是致命的”。

Noxafil，一个新的分子实体 (NME)，是包含一种有效成分为销售以前从未被审批了以所有形式在美国的一种杀真菌剂的药物。

Noxafil 安全性和效力在包括在 13 和 82 岁的临床试验被评估了 1,844 名患者之间。 在二，减弱了免疫并且是在高危险入侵的真菌感染的患者的被随机化的，受控制研究，接受的那些患者 Noxafil 比接受其他杀真菌剂的治疗的那些患者有入侵的曲霉菌和假丝酵母传染的可比较或更低的费率。

在接受 Noxafil 的患者的最公用的副作用是恶心，呕吐，腹泻、疹、减少在钾血压和血小板计数和反常性在肝功能试验。 少见相反活动可能与这种药物有关包括 QTc 延长 (异常重点节奏) 和肝功能损伤。

必须采取 Noxafil 与一个充分的膳食或营养补充条款 (作为补充打算的产品对于饮食) 允许这种药物的足够的吸收到这个机体，因此它可能生效。 Noxafil 显示与几个治疗配合，包括抑制免疫系统的药物，并且这些回应可能严重。 产品标签，当其他药品建议与 Noxafil 时，应该咨询。

Noxafil 是由 Schering Corporation， Kenilworth， NJ 制造的。

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