U.S.-Maten och DrogAdministrationen har godkända Noxafil (posaconazole) som förhindrar fungal infektioner som orsakas av den bestämd formar och jäst-något liknande svampen kallade Aspergillus och Candida.
Godkänd FDA drogen för bruk i tålmodig, som har försvagat benmärgtransplantat för immunförsvar efter, och för tålmodig med en villkora (minskade räkningar för vitblodcell) som gör det svårt för att förkroppsliga efter ska slåss kemoterapi för infektioner för cancer.
”Är Mest sunda individer opåverkade vid dessa allmänningsvampar,”, sade Dr. Steven Galson, Centrerar Direktören av FDAS för DrogUtvärdering och Forskning. ”Emellertid, kan individer med strängt försvagade eller onormala immunförsvar bli allvarligt sjuk, när de är utsatta. Dessa infektioner är ofta dödliga för denna befolkning.”,
Noxafil en ny molekylär enhet (NME), är en antifungal drog som innehåller en aktivvikt, som har aldrig för varit godkänd för att marknadsföra i några bildar i Förenta staterna.
Säkerheten och effektiviteten av Noxafil utvärderades i kliniska försök som består av 1.844 tålmodig mellan 13 och 82 myndiga år. Itu riskerar randomized kontrollerade studier av tålmodig, som hade kompromissat immunitet och var på kicken - för invasive fungal infektioner, de tålmodig, som mottog Noxafil, hade jämförbart eller klassar lower av invasive Aspergillus- och Candidainfektioner än de tålmodig som mottog andra antifungal läkarbehandlingar.
De mest allmänningbiverkningarna i tålmodighälerit Noxafil var nauseaen som spyr, diarrén som var överilad, jämnar en minskning i potassiumblod och plateleträkningar, och abnormalities i lever fungerar testar. Sällsynta motsatt händelser eventuellt släkta till drogen inkluderar QTc förlängning (onormal hjärtarytm), och lever fungerar försämring.
Noxafil måste tas med ett fullt mål eller ett näringsrikt tillägg (en produkt påtänkt som ett tillägg till banta) för att låta adekvat absorbering av drogen in i förkroppsliga, så den kan ta verkställer. Noxafil har visats för att påverka varandra med flera läkarbehandlingar, inklusive droger som dämpar immunförsvaret, och dessa reaktioner kan vara allvarliga. Produktetiketten bör konsulteras, när andra droger ordineras med Noxafil.
Noxafil tillverkas av Schering Korporation, Kenilworth, NJ.
http://www.fda.gov