糧食與藥物管理局審批 Noxafil (posaconazole) 防止入侵的真菌感染

美國食品藥品監督管理局審批 Noxafil (posaconazole) 防止某些模子和像酵母的真菌造成的真菌感染稱 Aspergillus 和假絲酵母。

FDA 批准藥物用於減弱了按照骨髓移植的免疫系統的患者和有使難為了這個機體能為癌症與在化療之後的傳染戰鬥的情況的病人的 (減少的白細胞計數)。

「多數健康單個由這些公用真菌是未受影響的」，史蒂文 Galson，糧食與藥物管理局的中心的主任博士說藥物評估和研究。 「然而，與嚴重地被減弱的或異常免疫系統的單個可能變得重病，當顯示。 這些傳染為此人口經常是致命的」。

Noxafil，一個新的分子實體 (NME)，是包含一種有效成分為銷售以前從未被審批了以所有形式在美國的一種殺真菌劑的藥物。

Noxafil 安全性和效力在包括在 13 和 82 歲的臨床試驗被評估了 1,844 名患者之間。 在二，減弱了免疫并且是在高危險入侵的真菌感染的患者的被隨機化的，受控制研究，接受的那些患者 Noxafil 比接受其他殺真菌劑的治療的那些患者有入侵的麴黴菌和假絲酵母傳染的可比較或更低的費率。

在接受 Noxafil 的患者的最公用的副作用是噁心，嘔吐，腹瀉、疹、減少在鉀血壓和血小板計數和反常性在肝功能試驗。 少見相反活動可能與這種藥物有關包括 QTc 延長 (異常重點節奏) 和肝功能損傷。

必須採取 Noxafil 與一個充分的膳食或營養補充條款 (作為補充打算的產品對於飲食) 允許這種藥物的足够的吸收到這個機體，因此它可能生效。 Noxafil 顯示與幾個治療配合，包括抑制免疫系統的藥物，并且這些回應可能嚴重。 產品標籤，當其他藥品建議與 Noxafil 時，應該咨詢。

Noxafil 是由 Schering Corporation， Kenilworth， NJ 製造的。

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