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Uso delle droghe unapproved negli STATI UNITI.

Published on September 20, 2006 at 3:41 AM · No Comments

USA Today il Lunedì ha esaminato l'uso delle droghe unapproved negli Stati Uniti, compreso alcuno che fosse usato per trattare i sintomi della menopausa (Rubin, USA Today, 9/18).

FDA nel 2003 ha lanciato un'indagine convenzionale nel Estratest di Solvay, una terapia di combinazione del estrogeno-testoterone usata per trattare le vampate di calore menopausa-associate e nello Syntest dei Prodotti Farmaceutici di Breckenridge, una terapia di combinazione del estrogeno-testoterone, a causa dei dubbi circa la loro efficacia. La Rete della Salubrità delle Donne Nazionali il mese scorso ha fatto una petizione FDA per fermare le vendite delle droghe finché non fossero sicuro ed efficace provati.

Il portavoce Susan Cruzan dell'Agenzia ha detto che Solvay e Breckenridge avevano richiesto le audizioni dei trattamenti e che l'agenzia stesse esaminando le loro richieste.

Il portavoce Neil Hirsch di Solvay ha detto che Estratest è una cassaforte e un'efficace alternativa per il trattamento dei sintomi della menopausa e che la società sta conducendo i test clinici delle combinazioni del estrogeno-testoterone (Rapporto del Criterio di Integrità delle Donne Quotidiane di Kaiser, 8/24).

Secondo USA Today, alcuni gruppi di consumo affiliati con il Progetto di Controversia di Access della Prescrizione del Catalizzatore della Comunità nel 2003 file una causa nella Corte di Appello della California in Los Angeles che mira a fermare “la pubblicità falsa ed ingannevole relativa all'introduzione sul mercato ed alla vendita„ di Estratest.