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米国では未承認薬使用

Published on September 20, 2006 at 3:41 AM · No Comments

米紙USAトゥデー月曜日には、更年期症状の治療に使用されるいくつか(ルービン、米国今日、9 / 18)を含め、米国における未承認薬の使用を見た。

FDAは 2003年に正式に調査開始ソルベイ "Estratestの、閉経に伴うほてりの治療に使用されるエストロゲンテストステロンの併用療法、およびブリッケンリッジ医薬品それらの有効性について疑いのため、"SynTest社、エストロゲン、テストステロンの併用療法を。 国立女性健康ネットワーク先月は、 請願は、安全かつ効果的と証明されるまで、FDAは薬の販売を停止する。

庁スポークスマンスーザンどれほど助けにはソルベとブリッケンリッジの治療法の公聴会を要求したことと代理店は彼らの要求を検討したと述べている。

ソルベイスポークスマンニールハーシュはEstratestは更年期症状を治療し、同社がエストロゲンテストステロンの組み合わせの臨床試験(実施されていることのための安全で効果的な代替手段であると述べているカイザー毎日女性の健康政策報告書 、8 / 24)。

今日、アメリカによると、コミュニティのCatalystのと提携して、いくつかの消費者団体処方アクセス訴訟のプロジェクト 2003年にはEstratestの"マーケティングと販売に関連する虚偽と誤解を招く広告を"停止することを目的とロサンゼルスのカリフォルニア州上級裁判所に提訴。

によると、 IMSヘルス 、医薬品情報の会社、米国在住の女性は2006年上半期に承認されていないエストロゲンテストステロン療法でほぼ9000万ドルを費やし、そしてEstratestは、売上の75%(米国今日、9 / 18)で表さ。