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对未经同意的药物的使用在美国。

Published on September 20, 2006 at 3:41 AM · No Comments

在星期一今日美国查看使用未经同意的药物在美国,包括用于对待更年期症状的一些 (鲁宾,今日美国, 9/18)。

由于对他们的效力的怀疑在 2003 的粮食与药物管理局展开了一次正式查询到 Solvay 的 Estratest,用于的女性荷尔蒙睾甾酮组合疗法对待更年期关联潮热和布雷肯里奇配药的 Syntest,女性荷尔蒙睾甾酮组合疗法。 国家妇女的健康网络上个月诉请粮食与药物管理局终止药物的销售额,直到他们是证明的安全和有效的。

机构发言人苏珊 Cruzan 说 Solvay 和布雷肯里奇请求处理的听证,并且这个机构复核他们的请求。

Solvay 发言人尼尔 Hirsch 说 Estratest 是安全和有效替代对待的绝经期的症状,并且这家公司进行临床试验女性荷尔蒙睾甾酮组合 (Kaiser 每日妇女的卫生政策报表, 8/24)。

根据今日美国,一些用户组参加与公共催化剂的处方存取在 2003 的诉讼项目在打算制止 “错误和误导广告与市场营销和销售额” Estratest 有关的洛杉矶提出了在加利福尼亚高等法院的一项诉讼。

根据 IMS 健康,一家配药信息公司,位于美国的妇女在未经同意的女性荷尔蒙睾甾酮疗法上度过接近 $90 百万在 2006年的上半年,并且 Estratest 表示 75% 的这样销售额 (今日美国, 9/18)。