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對未經同意的藥物的使用在美國。

Published on September 20, 2006 at 3:41 AM · No Comments

在星期一今日美國查看使用未經同意的藥物在美國,包括用於對待更年期症狀的一些 (魯賓,今日美國, 9/18)。

由於對他們的效力的懷疑在 2003 的糧食與藥物管理局展開了一次正式查詢到 Solvay 的 Estratest,用於的女性荷爾蒙睪甾酮組合療法對待更年期關聯潮熱和布雷肯里奇配藥的 Syntest,女性荷爾蒙睪甾酮組合療法。 國家婦女的健康網絡上個月訴請糧食與藥物管理局終止藥物的銷售額,直到他們是證明的安全和有效的。

機構發言人蘇珊 Cruzan 說 Solvay 和布雷肯里奇請求處理的聽證,并且這個機構覆核他們的請求。

Solvay 發言人尼爾 Hirsch 說 Estratest 是安全和有效替代對待的绝經期的症狀,并且這家公司進行臨床試驗女性荷爾蒙睪甾酮組合 (Kaiser 每日婦女的衛生政策報表, 8/24)。

根據今日美國,一些用戶組參加與公共催化劑的處方存取在 2003 的訴訟項目在打算制止 「錯誤和誤導廣告與市場營銷和銷售額」 Estratest 有關的洛杉磯提出了在加利福尼亞高等法院的一項訴訟。

根據 IMS 健康,一家配藥信息公司,位於美國的婦女在未經同意的女性荷爾蒙睪甾酮療法上度過接近 $90 百萬在 2006年的上半年,并且 Estratest 表示 75% 的這樣銷售額 (今日美國, 9/18)。