GlaxoSmithKline op Maandag zei het zijn experimentele drug Tykerb van borstkanker, die, ter de goedkeuring van FDA mondeling wordt genomen en om ter goedkeuring in Europa in het vierde trimester van dit jaar van plan is in te dienen, de rapporten van Reuters (Reuters, 9/18) heeft voorgelegd.
Tykerb richt de cellen die bepaalde soorten borstkanker drijven en beïnvloedt geen gezonde cellen. Charles Geyer van het Algemene Ziekenhuis Allegheny in Pittsburgh en collega's testte Tykerb in combinatie met Xeloda, een chemotherapiedrug, in 160 vrouwen die met borstkanker leven en vergeleek hen met 161 vrouwen die met borstkanker leven die met alleen Xeloda werden behandeld.
De studie vindt dat de tumors in vrouwen die combinatietherapie ontvangen niet 8.5 maanden groeiden, terwijl de tumors in vrouwen die slechts Xeloda namen in 4.5 maanden begonnen te groeien.
De proef werd vroeg tegengehouden omdat het „immoreel“ werd om sommige vrouwen slechts Xeloda te geven.
Volgens sommige deskundigen, is Tykerb nog niet getoond om de levensverwachting van vrouwen te verhogen en geweest niet efficiënt in alle vrouwen (Rapport van het Beleid van de Gezondheid van Dagelijkse Vrouwen Kaiser, 6/5).
Tykerb wordt geformuleerd in combinatie met Xeloda worden gebruikt om kanker van de recent-stadiumborst te behandelen (Reuters, 9/18).
FDA heeft „fast-track Tykerb“ status, die verleend wordt gegeven aan drugs die pogen ziekten te behandelen als ernstig beschouwd en een benoeming die regelgevend overzicht bevordert, de rapporten van Dow Jones (Greil, Dow Jones, 9/18).
Het goedkeuringsproces voor drugs gegeven fast-track status vergt gewoonlijk ongeveer zes maanden, Nieuws Raleigh & rapporten van de Waarnemer (Nieuws Vollmer, Raleigh & Waarnemer, 9/19).