GlaxoSmithKline am Montag sagte, dass es hat eingegeben sein experimentelles Brustkrebsmedikament Tykerb, das oral eingenommen wird, damit FDA-Zustimmung und -pläne für Zustimmung in Europa im vierten Quartal dieses Jahres, Reuters-Berichte (Reuters, 9/18) archivieren.
Tykerb visiert die Zellen, die bestimmte Baumuster des Brustkrebses treiben an und beeinflußt nicht gesunde Zellen. Charles Geyer von Allegheny-Allgemeinkrankenhaus in Pittsburgh und Kollegen prüfte Tykerb im Verbindung mit Xeloda, eine Chemotherapiedroge, in 160 Frauen, die mit Brustkrebs leben und verglich sie mit 161 Frauen, die mit Brustkrebs leben, die mit alleinXeloda behandelt wurden.
Die Studie findet, dass Tumoren in den Frauen, die Kombinationstherapie empfangen, nicht für 8,5 Monate wuchsen, während Tumoren in den Frauen anfingen, die nur Xeloda nahmen, in 4,5 Monate zu wachsen.
Der Versuch wurde früh gestoppt, weil er unmoralisch „wurde“, um einige Frauen nur Xeloda zu geben.
Nach Ansicht einiger Experten ist Tykerb nicht noch gezeigt worden, um die Lebenserwartung von Frauen zu erhöhen und ist nicht in allen Frauen effektiv (Gesundheitspolitik-Bericht Täglicher Frauen Kaiser, 6/5).
Tykerb wird formuliert, im Verbindung mit Xeloda verwendet zu werden, um SpätphaseBrustkrebs (Reuters, 9/18) zu behandeln.
FDA Gewährung „Karriere fördernd“ Status Tykerb, den zu den Drogen, die darauf abzielen, die Krankheiten gegolten ernst zu behandeln und zu einer Bezeichnung gegeben wird, die regelnde Zusammenfassung beschleunigt, Dow Jones-Berichte (Greil, Dow Jones, 9/18).
Der Genehmigungsprozess für die Drogen, die Karriere fördernd Status nimmt gegeben werden normalerweise, ungefähr sechs Monats-, Raleigh-Nachrichten- u. Beobachterberichte (Vollmer, Raleigh-Nachrichten u. Beobachter, 9/19).