GlaxoSmithKline il Lunedì ha detto che ha presentato la sua droga di cancro al seno sperimentale Tykerb, che è catturata oralmente, affinchè approvazione e le pianificazioni di FDA file per approvazione in Europa nel quarto trimestre di questo anno, rapporti di Reuters (Reuters, 9/18).
Tykerb mira alle celle che determinano determinati tipi di cancri al seno e non pregiudica le celle in buona salute. Charles Geyer del Policlinico di Allegheny a Pittsburgh e colleghi ha provato Tykerb congiuntamente a Xeloda, una droga della chemioterapia, in 160 donne che vivono con il cancro al seno e le ha paragonate a 161 donna che vive con il cancro al seno che sono state curate con Xeloda solo.
Lo studio trova che i tumori in donne che ricevono la terapia di combinazione non si sono sviluppati per 8,5 mesi, mentre i tumori in donne che hanno catturato soltanto Xeloda hanno cominciato a svilupparsi in 4,5 mesi.
La prova è stata interrotta presto perché “è diventato immorale„ per dare alcune donne soltanto Xeloda.
Secondo alcuni esperti, Tykerb ancora non è stato indicato per aumentare la speranza di vita delle donne e non è efficace in tutte le donne (Rapporto del Criterio di Integrità delle Donne Quotidiane di Kaiser, 6/5).
Tykerb è formulato per essere usato congiuntamente a Xeloda per curare il cancro al seno della tardi-fase (Reuters, 9/18).
FDA ha accordato lo stato “abbreviato„ di Tykerb, che è dato alle droghe che mirano a trattare le malattie considerate serie e ad una designazione che accelera l'esame regolatore, rapporti di Dow Jones (Greil, Dow Jones, 9/18).
Il trattamento di approvazione per le droghe date lo stato abbreviato cattura solitamente circa sei rapporti di mesi, di Notizie di Raleigh & dell'Osservatore (Vollmer, Notizie di Raleigh & Osservatore, 9/19).