月曜日の GlaxoSmithKline は言いました口頭で取られる実験乳癌の薬剤 Tykerb をように FDA の承認および計画が今年、 Reuters のレポート (Reuters、 9/18) の第四四半期のヨーロッパの承認のためにファイルすることができる入れたことを。
Tykerb はある特定のタイプの乳癌を運転する目標とし、健全なセルに影響を与えませんセルを。 ピッツバーグの Allegheny の総合病院のチャールズ Geyer および同僚は Xeloda の乳癌と住んでいる 160 人の女性の化学療法の薬剤と組み合わせて Tykerb を、テストし、乳癌と住んでいるだけ Xeloda と扱われた 161 人の女性とそれらを比較しました。
調査は Xeloda だけ取った女性の腫瘍は 4.5 か月に育ち始めたが組合せ療法を受け取っている女性の腫瘍が 8.5 か月間育たなかったことが分ります。
試験は何人かの女性 Xeloda だけ与えるために 「非倫理的に」なったので早く停止しました。
何人かの専門家に従って女性の平均余命を高めるために、 Tykerb はまだ示されていないし、すべての女性 (Kaiser の毎日の女性の健康政策のレポート、 6/5) で有効でない。
Tykerb が遅段階の乳癌 (Reuters、 9/18) を扱うのに Xeloda と組み合わせて使用されるように作り出されます。
FDA は Tykerb を 「迅速化します」考慮される深刻な病気を扱うことを向けるおよび規定する検討を促進する指定与えられる薬剤に状態、ダウ・ジョーンズのレポート (Greil、ダウ・ジョーンズ、 9/18) 与えました。
与えられる薬剤のための承認審査方式は通常状態を取ります約 6 つの月、ローリーのニュース及び観測者のレポート (Vollmer、ローリーのニュース及び観測者、 9/19) を迅速化します。