Published on September 20, 2006 at 3:45 AM
葛兰素史克公司在周一表示，它已经提交了其实验乳腺癌的药物TYKERB， 这是内服 ，FDA的批准，并计划在今年第四季度在欧洲批准文件 ，路透社的报道（路透社，9 / 18）。
TYKERB目标驱动器的某些类型的乳腺癌细胞，并不会影响健康细胞。查尔斯奥斯赫耶尔阿勒格尼总医院在匹兹堡和他的同事测试相结合TYKERB，与化疗药物希罗达，，在160个与乳腺癌的妇女和161与希罗达治疗乳腺癌的妇女进行了比较。
研究发现，妇女在接受联合治疗没有增长为8.5个月，而妇女参加只希罗达肿瘤开始生长在4.5个月的肿瘤。
该试验被提前终止，因为它“不道德”给一些妇女只希罗达。
据一些专家认为，TYKERB有尚未被证实，以提高妇女的预期寿命，而不是在所有的妇女（有效凯泽日报妇女健康政策的报告 ，6 / 5）。
TYKERB是制定与希罗达联合用于治疗晚期乳腺癌（路透社，9 / 18）。
FDA已经授予TYKERB“快车道”的地位，这是考虑到药物的目标来对待视为严重的疾病和指定加快监管审查，道琼斯报道（Greil，道琼斯，9 / 18）。
快车道地位的药物审批过程通常需要大约6个月内，罗利新闻与观察报告（福尔默，罗利新闻与观察，9 / 19） 。
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