GlaxoSmithKline på Måndag sade att den har sänt dess experimentella bröstcancerdrog Tykerb, som tas orally, for FDAgodkännande och planerar för att spara för godkännande i Europa i fjärde kvartal av detta år, Reuters rapporter (Reuters, 9/18).
Tykerb uppsätta som mål cellerna, som kör bestämda typer av bröstcancer, och påverkar inte sunda celler. Charles Geyer av den Allegheny Allmänt sjukhus i Pittsburgh och kollegor testade Tykerb i kombination med Xeloda, en kemoterapidrog, i 160 kvinnor som bor med bröstcancer och, jämförde dem med 161 kvinnor som bor med bröstcancer som behandlades med ensamma Xeloda.
Studiefynden, som tumors i terapi för kvinnahälerikombination inte växte för 8,5 månader, stundtumors i kvinnor, som tog endast Xeloda, började att växa i 4,5 månader.
Försök var den stoppade tidig sort, därför att det ”blev unethical” för att ge några kvinnor endast Xeloda.
Enligt några experter har Tykerb inte visats till förhöjning livförväntningen av kvinnor och är ännu inte effektiva sammanlagt kvinnor (Kaiser Dagligen Kvinna Vård- Rapport för Politik, 6/5).
Tykerb formuleras för att användas i kombination med Xeloda till fest sen-arrangerar bröstcancer (Reuters, 9/18).
FDA har beviljat Tykerb ”fasta-spårar” status, som är fallen föra droger, som syftet till ansett allvarligt för festsjukdomar och en beteckning, som påskyndar reglerande, granskar, Dow Jones rapporter (Greil, Dow Jones, 9/18).
Godkännandet som är processaa för givna droger, fasta-spårar status tar vanligt om halvår-, Raleigh Nyheterna- & Observatörrapporter (Vollmer, Raleigh Nyheterna & Observatör, 9/19).