Geneesmiddelen die niet zijn goedgekeurd door de FDA maken bijna 2% van de voorgeschreven geneesmiddelen op de markt, en sommigen van hen 'zou niet alleen ineffectief, maar ook misschien wel schadelijk zijn, " USA Today rapporten.
De drugs hebben "officiële klinkende namen," zijn geadverteerd in medische tijdschriften en zijn verkrijgbaar op recept, en ze vaak worden aangezien voor FDA-goedgekeurde medicijnen, aldus USA Today. Het bureau schat dat 2.000 of meer geneesmiddelen op recept zijn op de markt die een paar honderd ingrediënten die nooit zijn goedgekeurd, waaronder antihistaminica, narcotica en sedativa bevatten. USA Today meldt dat veel van deze ingrediënten zijn in gebruik sinds vóór 1962, toen een wijziging van de Voeding, drugs, en cosmetische Act vereist dat behandelingen effectief zijn bewezen, in plaats van alleen veilig, dat was de vorige eis. De drugs - de markt gebracht voor een reeks van aandoeningen waaronder verkoudheid, hoesten, oorontsteking, opvliegers en pijn - zijn in verband gebracht met tientallen doden, volgens de FDA. Het bureau zegt dat het voor nu, het plan om alleen richten op de meest gevaarlijke drugs, omdat de markt het verwijderen van geneesmiddelen op recept is een "resource-intensief proces", aldus Deborah auteur, FDA directeur van de naleving. In de tussentijd, FDA adviseert artsen, apothekers en consumenten die vaak "onwetend van de status van de drug" zich bewust zijn van het probleem, USA Today rapporten. Volgens een URL / Wederzijdse Pharmaceuticals in opdracht van het nationale onderzoek onder 500 apothekers, 91% dacht dat alle producten die zij afzien van zijn FDA goedgekeurd.
Reacties Auteur zei: "We hebben zorgen over de [niet-goedgekeurde geneesmiddelen op recept '] de veiligheid, over de kwaliteit, over de etikettering. Gewoon omdat mensen denken dat iets werkt hoeft niet per se zeggen dat het doet." Fabrikanten van de niet-goedgekeurde geneesmiddelen zeggen dat de medicijnen niet zou worden voorgeschreven door artsen als ze onveilig of ineffectief. Paul Bagley, CEO van farmaceutische bedrijf Pharmics - dat verkoopt niet-goedgekeurde producten - zei: "'niet is goedgekeurd' klinkt verschrikkelijk Veel van deze producten op de markt voor 50 jaar Ze zijn beproefde beter dan een heleboel.. van de nieuwe producten goedgekeurd door de FDA. " Fabrikanten voegen daaraan toe dat het regelgevend proces zou kosten hen miljoenen dollars, die zouden moeten worden doorgegeven aan de consument. David Carsky, managing director van de Virginia-based drug maker blz. Pharmaceuticals - die ook de markten geneesmiddelen die niet zijn goedgekeurd door de FDA - zei: "Wij zijn allemaal in het bedrijfsleven om te kunnen leven Het eindpunt is dat we willen kwaliteit te leveren. geneesmiddelen voor een redelijke prijs. " Echter, Kenneth Kaitlin, hoofd van de Tufts Centrum voor de Studie van de Drug Development , zei: "Ik wil een product van de FDA is goedgekeurd. De FDA is niet onfeilbaar, maar het is het beste wat we hebben voor het waarborgen van de kwaliteit van onze drugsaanbod "(Rubin [1], USA Today, 9 / 18).