Le Droghe che non sono state approvate da FDA compongono quasi 2% dei farmaci da vendere su ricetta medica sul servizio ed alcuni di loro “potrebbe non solo essere inefficace ma anche potrebbero realmente essere nocive,„ rapporti di USA Today.
Le droghe hanno “nomi funzionario suonanti,„ sono annunciati in pubblicazioni mediche e sono disponibile dalla prescrizione e sono confusi spesso le droghe Approvate dalla FDA, secondo USA Today. L'agenzia stima che 2.000 o più prodotti di prescrizione sono sul servizio che contengono diverse centinaia ingredienti che non sono stati approvati mai, compreso gli antistaminici, gli stupefacente ed i sedativi. USA Today riferisce che molti di questi ingredienti sono stati in uso da prima del 1962, quando un emendamento all'Alimento, alla Droga ed alla Legge Cosmetica ha richiesto che i trattamenti siano efficace provato, piuttosto che appena sicuri, che era il requisito precedente. Le droghe -- di marketing per un intervallo dei disturbi compreso i freddo, le tosse, le otiti, le vampate di calore ed il dolore -- sono stati collegati a dozzine di morti, secondo FDA. L'agenzia dice che per ora, pianificazione mirare soltanto alle droghe più pericolose perché la rimozione del mercato dei prodotti di prescrizione è “un trattamento risorsa-intensivo,„ secondo l'Autore di Deborah, il Direttore di FDA di conformità. Nel frattempo, FDA consiglia medici, i farmacisti ed i consumatori che sono spesso “ignari dello stato della droga„ essere informati dell'emissione, rapporti di USA Today. Secondo un'indagine nazionale Prodotto-Incaricata URL/Mutual di 500 farmacisti, 91% ha pensato che tutti i prodotti dispensano sia Approvato dalla FDA.
Le Osservazioni che l'Autore ha detto, “Noi hanno preoccupazioni circa [la sicurezza dei farmaci da vendere su ricetta medica unapproved], circa la loro qualità, circa il loro contrassegno. Solo perché la gente pensa che qualcosa lavori necessariamente non significhi che fa.„ I Produttori delle droghe unapproved dicono che le medicine non sarebbero prescritte da medici se fossero pericolose o inefficaci. Paul Bagley, CEO di compagnie farmaceutiche Pharmics -- quale vende i prodotti unapproved -- detto, “suoni “Unapproved„ orribili. Molti questi prodotti sono stati sul servizio per 50 anni. Sono stati migliori dimostrato dal tempo dei molti nuovi prodotti approvati da FDA.„ I Produttori aggiungono che il trattamento regolatore costerebbe loro milioni di dollari, che dovrebbero essere passati al consumatore. David Carsky, amministratore delegato ai dei Prodotti Farmaceutici Basati a Virginia dell'ECR del produttore di droga -- il quale egualmente commercializza le droghe che non sono state approvate da FDA -- detti, “Tutti noi sono nell'affare per fare una vita. Il punto finale è noi vuole fornire le droghe di qualità per un prezzo ragionevole.„ Tuttavia, Kenneth Kaitlin, testa dei Ciuffi Concentra per lo Studio sullo Sviluppo della Droga, ha detto, “voglio un prodotto che FDA ha autorizzato. FDA non è infallibile, ma è la migliore cosa che abbiamo per l'assicurazione della qualità della nostra offerta della droga„ (Rubin [1], USA Today, 9/18).