Molti ditte farmaceutiche e osservatori industriali dicono che FDA “sta diventando tranquillamente più assertivo circa la conservazione delle droghe nuove fuori dal servizio o rifiutando di approvare i nuovi usi per i farmaci esistenti„ in risposta alla critica da Vioxx 2004 richiami, New York Times riferisce.
I Quadri e gli analisti “indicano più presto le numerosi more e rifiuti inattesi„ dei prodotti, quale la decisione dell'agenzia questo mese per ritardare l'approvazione della droga di tumore del colon di Genentech Avastin come trattamento per cancro al seno. Genentech ha detto che FDA ha stretto apparentemente i requisiti di determinati tipi di test clinici. FDA non ha messo a disposizione chiunque per essere intervistato e non nega che è diventato più prudente, secondo i Tempi. Le Statistiche “danno segni di una posizione più prudente -- almeno per le nuove droghe che l'agenzia non considera gli avanzamenti importanti sopra un già disponibili,„ i Tempi riferisce. Di 14 droghe presentate a FDA durante l'esercizio fiscale 2005, l'agenzia ha approvato soltanto uno sulla prima prova -- il più a tariffa ridotta durante almeno 10 anni, secondo i Tempi. FDA “non dà segni di un rallentamento„ nelle tariffe di approvazione per le nuove droghe che “meriti un esame di priorità,„ i rapporti di Periodi. Perdita dell'IRA -- chi segue FDA per l'Analisi di Washington, una ditta quella enti federali dei videi per gli investitori -- detto, “Il tumulto che si presenta come conseguenza di Vioxx ha avuto chiaramente un effetto sul modo che FDA si avvicina al suo lavoro. L'agenzia non esita a dire che “No„ o “mi Invia più dati. “„ Lee Simon, un ex capo divisione di FDA, ha detto, “parlo ai critici ed agli loro tutto il tatto molto preoccupati che le decisioni che prendono possano ritornare frequentarli„ se le droghe più successivamente sono trovate per essere pericolose. Tuttavia, Sidney Wolfe, Direttore del Gruppo Di Ricerca Di Salubrità al Cittadino Pubblico, ha detto che i reclami dall'industria di droga circa le more sono “appena kvetching principale„ e che le società che mancano delle droghe di qualità nelle loro condutture stanno usando FDA come capro espiatorio (Merluzzo, New York Times).
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