FDA가 "조용히 시장 떨어져 새로운 약을 지키기 Vioxx 2004년 회고부터 비판에 응하여 존재 약물을 위한 새로운 용도를" 승인한다고 것을 사절에 관하여 단정적 되고 있다고 많은 제약 회사 및 산업 감찰원은, 뉴욕 타임즈 보고합니다 말합니다.
실무자와 분석가는 이달 초에 "유방암을 위한 처리로 Genentech의 결장암 약 Avastin의 지연 승인을 기관의 결정과 같은 제품의 수많은 예상치 않은 지연 그리고 거절을" 조준합니다. Genentech는 FDA가 외관상으로는 임상 시험의 특정 모형을 위한 필수품을 강화했다는 것을 말했습니다. FDA는 누군가를 회견되기 위하여 이용가능하게 하지 않으며 시간에 따라, 더 신중하게 되었다는 것을 거절하지 않습니다. 통계는 "더 신중한 자세의 표시를 보여줍니다 -- 기관이 그들에 대진전을 이미 유효한 고려하지 않다 적어도 새로운 약을 위해," 시간은 보고합니다. 회계 연도 2005년에 있는 FDA에 제출된 14의 약의, 기관은 첫번째 시험에 단지 1개를 승인했습니다 -- 시간에 따라 적어도 10 년에서 저속. FDA는 ""우선권 검토를 할 만하십시오 새로운 약을 위한 승인 비율에서 감속의 표시를"," 시간 보고 보여주지 않습니다. Ira 손실 -- 워싱톤 분석을 위한 FDA를 누구가 따르는지, 그 상사 투자자를 위한 모니터 연방국 -- 말하는 발생되는, "Vioxx의 결과로서 난리에는 명확하게 FDA가 그것의 일에 접근하는 쪽에 대한 효력이 있었습니다. 기관은 "아니" 또는 "저에게 추가 데이터를 송신한다는 것을 밝히는 것을 망설이지 않습니다. "" 이 사이몬 의 이전 FDA 사단장은, 말했습니다, "나는 비평가에게 말하고, 약이 위험하기 위하여 나중에 확인되는 경우에 하는 결정이 그(것)들을" 붙어 따라다니기 위하여 돌아올 수 있다는 것을 그(것)들은 전부 아주 걱정되 느낍니다. 그러나 지연에 관하여 약품 산업에서 불평이 "다만 중요한 kvetching"이다고, 그리고 그들의 파이프라인에 있는 질 약이 결여되어 회사는 속죄양 (명태, 뉴욕 타임즈)로 FDA를 이용하고 있다고, Sidney Wolfe는 공중 시민에 건강 연구 단체의 디렉터 말했습니다.
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