Muchas compañías farmacéuticas y observadores industriales dicen que el FDA “está llegando a ser reservado más enérgico sobre la custodia de las nuevas drogas del mercado o rehusando aprobar las nuevas aplicaciones para las medicaciones existentes” en respuesta a críticas desde Vioxx 2004 revoque, New York Times señalan.
Los Segundos Comandantes y los analistas “apuntan a los retrasos y a los rechazos inesperados numerosos” de productos, tales como la decisión de la dependencia a principios de este mes a la aprobación del retraso de la droga del cáncer de colon de Genentech Avastin como tratamiento para el cáncer de pecho. Genentech dijo que el FDA ha apretado al parecer requisitos con certeza pulsa de juicios clínicas. El FDA no hizo cualquier persona disponible para entrevista y no niega que ha llegado a ser más prudente, según los Tiempos. Las Estadísticas “muestran señales de una postura más prudente -- por lo menos para las nuevas drogas que la dependencia no considera avances importantes sobre unos ya disponibles,” los Tiempos señalan. De 14 drogas sometidas al FDA en el ejercicio económico 2005, la dependencia aprobó solamente uno en el primer intento -- el más de tarifa reducida en por lo menos 10 años, según los Tiempos. El FDA “no muestra señales de un mecanismo de frenado de la velocidad de visualización en pantella” en los tipos de la aprobación para las nuevas drogas que “merezca una revista de la prioridad,” los partes de las Épocas. Baja de Ira -- quién sigue el FDA para el Análisis de Washington, una empresa esa las dependencias federales de los monitores para los inversores -- dicho, “El alboroto que se ocurre como consecuencia de Vioxx ha tenido sin obstrucción un efecto sobre la manera que el FDA se acerca a su trabajo. La dependencia no vacila decir que “No” o “Me Envía más datos. “” Lee Simon, carga de división anterior del FDA, dijo, “hablo a los revisores, y todos asierran al hilo muy preocupantes que las decisiones que toman pueden volver frecuentarlos” si las drogas se encuentran más adelante para ser peligrosas. Sin Embargo, Sidney Wolfe, director del Grupo de Investigación de la Salud en el Ciudadano Público, dijo que las denuncias de la industria farmacéutica sobre retrasos son “apenas el kvetching importante” y que las compañías que faltan las drogas de la calidad en sus tuberías están utilizando el FDA como chivo expiatorio (Gado, New York Times).
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