A New York Times a irányuló erőfeszítéseikben a gyógyszeripari vállalat Abraxis BioScience FDA jóváhagyást az késői szakaszában mell-rák kábítószer Abraxane, a kezelés, a korábbi szakaszában mellrák megvizsgálta.
Abraxane költségek a dózis 4200 $, és egyesíti a kábítószer paclitaxel, amely elpusztítja a rákos sejtek, az albumin, a fehérje található-e emberi vér.
A hívott Taxol, – amely alapján által a Bristol-Myers Squibb szabadalmi 2000-ig – hasonló kábítószer paclitaxel kombinálja: Cremophor, Ricinusolaj és az alkohol kombinációjának. Taxol általános változatát költségek körülbelül $150 / adag.
Az idő szerint véve a Taxol, a betegek kap, egy lemezjátszó, és csökkentsék annak a kockázatát, hogy: Cremophor kemény allergiás reakciók miatt az antihisztamin.
Nem kell a betegek Abraxane véve steroid vagy antihisztamin, és a kábítószer, mint a Taxol magasabb dózisban kell megadni. Összehasonlítja a két kábítószer 454 betegek klinikai vizsgálat a Taxol megakadályozta a daganat növekedés átlagosan 17 hét, 23 héttel a Abraxane szemben.
Mindkét csoport betegek körülbelül 75 %-át a két év után a vizsgálat halt meg. Hasonló mellékhatások mindkét kábítószer található, de a Taxol véve több beteg volt véve a Abraxane, az idők jelentések betegek képest alacsony fehérvérsejt számít.
Ez év elején kérte, hogy az FDA Abraxis eltekintsen a Abraxane végzett korábbi szakaszában breast cancer betegek tárgyalást adatok benyújtására.
Michael Hawkins, a társaság vezető tisztviselő, mondta az FDA-Bizottság a szeptember 7, a tárgyaláson, hogy a vállalat nem kell a vizsgálatok elvégzésére, mert a vizsgálat valószínűleg nem mutat a különbség között a kábítószer- és általános paclitaxel, amely tájékoztatóban korai szakaszában emlőrák kezelésével.
Az Ügynökség a Bizottság elutasította a javaslat 13-1, és a társaság mondott, várhatóan hamarosan megkezdi a megbeszélések a klinikai vizsgálat a kábítószer, a korai szakaszban mell rákos betegek, a Times jelentések tervezéséről.
Abraxane (Berenson, New York Times) körülbelül 20.000 későbbi szakaszában mell rákos betegek kezelték.