纽约时报探讨的努力获得美国FDA批准为ABRAXANE的治疗早期阶段的癌症

“ 纽约时报 “研究的努力，由制药公司Abraxis药厂生物科学获得美国FDA批准其晚期乳腺癌作为一种治疗乳腺癌早期阶段的药物ABRAXANE。

ABRAXANE成本每剂4200元，并结合药物紫杉醇，破坏癌细胞，与白蛋白，人体血液中发现的一种蛋白质。

类似的药物称为紫杉醇-根据专利直到2000年， 百时美施贵宝公司 -结合紫杉醇与聚氧乙烯蓖麻油，蓖麻油和酒精相结合。紫杉醇成本的通用版本，每剂150美元左右。

据“纽约时报”，患者在服用紫杉醇收到了类固醇和抗组胺药，以减少风险，聚氧乙烯蓖麻油会导致恶劣的过敏反应。

患者服用ABRAXANE并不需要采取一种类固醇或抗组织胺，可以比紫杉醇高剂量的药物。在454比较两种药物的患者的临床试验，紫杉醇阻止肿瘤的生长，平均17周与23周ABRAXANE相比。

两组患者中，约有75％死亡，两年后，在研究开始。在这两种药物类似的副作用被发现，但更多的患者服用紫杉醇低白细胞计数相比，患者服用ABRAXANE，时报报道。

Abraxis药厂今年早些时候要求FDA豁免的要求，这对于一个早期阶段的乳腺癌患者的试验测试ABRAXANE提交的数据。

在9月7日的听证会，该公司不应该进行审判，该公司的首席医疗官，迈克尔霍金斯告诉FDA的委员会，因为测试可能不会显示药物和非专利紫杉醇，这是早期乳腺癌的批准之间的差异癌症的治疗。

该机构委员会拒绝了这一建议13-1，该公司表示，预计将很快开始讨论设计的临床试验，测试药物对早期乳腺癌患者，时报报道。

约20,000晚期乳腺癌患者经治疗后已与ABRAXANE（贝伦森，“纽约时报”）。

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