FDA genehmigt Risperdal, um die Reizbarkeit zu behandeln, die mit Autismus verbunden ist

Die US Food and Drug Administration (FDA) haben Auflösungstabletten Risperdal (Risperidone) oral, eine erwachsene antipsychotische Droge, für die symptomatische Behandlung der Reizbarkeit in den autistischen Kindern und in den Jugendlichen genehmigt. Die Zustimmung ist die erste für den Gebrauch einer Droge, das Verhalten zu behandeln, das mit Autismus in den Kindern verbunden ist.

Dieses Verhalten ist unter dem allgemeinen Kopftext der Reizbarkeit enthalten und umfaßt Angriff, überlegte Selbstverletzung und Temperamentwutanfälle.

„Diese Zustimmung sollte viele autistischen Kinder fördern sowie ihre Muttergesellschaft und andere Pfleger,“ sagte Steven Galson, M.D., Direktor von FDAs Mitte für Drogen-Bewertung und Forschung. „Unsere Agentur regt stark die Entwicklung der passenden pädiatrischen Kennzeichnung für erwachsene Drogen an, und Risperdal ist ein willkommener Zusatz zur wachsenden Anzahl von solchen Produkten, die gezeigt worden sind, um ein passendes Nutzen-Risiko-Profil zu haben, wenn Sie geprüft werden in den Kindern.“

Risperdal ist seit 1993 für die kurzfristige Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie und seit 2003 für die kurzfristige Behandlung von Erwachsenen mit den akuten erregten oder Mischepisoden genehmigt worden, die mit extremen Stimmungswechseln verbunden sind.

Die Wirksamkeit des Produktes in der symptomatischen Behandlung der Reizbarkeit verbunden mit pädiatrischen autistischen Störungen wurde in zwei 8-wöchig festgelegt, Placebo-kontrollierte Versuche bei 156 gealterten Patienten 5 bis 16 Jahre, dessen 90 Prozent 5-12 Jahre alt waren. Die Ergebnisse, die unter Verwendung zwei Einschätzungsschuppen ausgewertet wurden, zeigten, dass Kinder auf Risperdal beträchtlich verbesserte Kerben für bestimmte Verhaltensanzeichen von Autismus verglichen mit Kindern auf Placebo erzielten. Die geläufigsten Nebenwirkungen des Gebrauches Risperdal umfaßten Schläfrigkeit, Verstopfung, Ermüdung und Gewichtszunahme.

Risperdal wird von Janssen Pharmaceutica N.V. in Beerse, Belgien hergestellt.

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