FDA は自閉症と関連付けられる過敏症を扱うために Risperdal を承認します

米国の食品医薬品局は (FDA) Risperdal (risperidone) の口頭で崩壊のタブレット、自閉症の子供および青年の過敏症の徴候の処置のための大人の抗精神病薬を、承認しました。 承認は薬剤の使用のための第 1 子供の自閉症と関連付けられる動作を扱うです。

これらの動作は過敏症の汎用ヘッディングの下で含まれて、侵略、慎重な自己傷害および気性の癇癪を含まれています。

「この承認多くの自閉症の子供に寄与するべきです、また彼らの親および他の介護者」、はスティーブン Galson、 M.D. の薬剤の評価および研究のための FDA の中心のディレクターを言いました。 「私達の代理店強く大人の薬剤のための適切な小児科の分類の開発を励まし、 Risperdal は増加するへ歓迎された付加子供でテストされたとき」。は適切な危険利点のプロフィールがあるために示されていたそのような製品です

Risperdal は精神分裂症の大人の短期処置のための 1993 年と気分の著しい変化と関連付けられる激しい躁病か混合されたエピソードの大人の短期処置のための 2003 年以来承認されていました。

小児科の自閉症の無秩序と関連付けられた過敏症の徴候の処置の製品の有効性は、 90% 5-12 歳だった 5 から 16 老化した 156 人の患者の偽薬制御の試験に年 8 週間確立されました、 2。 2 個の査定のスケールを使用して評価された結果は Risperdal の子供が偽薬の子供と比較された自閉症のある特定の行動の徴候のためのかなり改良されたスコアを達成したことを示しました。 Risperdal の使用の共通の副作用は眠気、便秘、疲労および体重増加が含まれていました。

Risperdal は Beerse、ベルギーの Janssen Pharmaceutica N.V. によって製造されます。

http://www.fda.gov