FDA zatwierdza Risperdal taktować gniewliwość kojarzącą z autyzmem

Usa Food And Drug Administration (FDA) zatwierdzał Risperdal orally rozpada się pastylki, dorosły antipsychotic lek dla objawowego traktowania gniewliwość w autystycznych dzieciach i nastolatkach. (risperidone) Zatwierdzenie jest pierwszy dla use taktować zachowania kojarzących z autyzmem w dzieciach lek.

Te zachowania zawrzeć pod ogólnym kłoszeniem gniewliwość i zawierają, agresję, umyślnego uraz i hartowność napady złości.

"Ten zatwierdzenie musi korzystać wiele autystycznych dzieci as well as ich rodzice i inni opieka dawcy," powiedział Steven Galson, M.D, dyrektor FDA centrum dla., leka badania i cenienia. "Nasz agencja silnie zachęca rozwój odpowiedni pediatryczny etykietowanie dla dorosłych leków, i Risperdal jest mile widziany dodatkiem rosnący numer taki produkty które pokazywali mieć odpowiedniego korzyść profil gdy badający w dzieciach."

Risperdal zatwierdza od 1993 dla krótkoterminowego traktowania dorosli z schizofrenią i od 2003 dla krótkoterminowego traktowania dorosli z ostrymi epizodami kojarzącymi z krańcowymi trybowymi huśtawkami, maniakalnymi lub mieszanymi.

Produkt skuteczność w objawowym traktowaniu kojarzącym z pediatrycznymi autystycznymi nieład gniewliwość ustanawiał w dwa 8 tygodniu, kontrolować próby w 156 pacjentach starzejących się 5, 16 rok, 90 procentów które był 5-12 lat. Rezultaty używa dwa ocenę które oceniali, ważą, pokazywali, że dzieci na Risperdal dokonywali znamiennie ulepszających wyniki dla pewnych behawioralnych objawów porównujących dzieci na placebo autyzm. Pospolici efekty uboczni use Risperdal zawrzeć ospałości, zaparcia, zmęczenia i ciężaru zysk.

Risperdal fabrykuje Janssen Pharmaceutica N.V. w Beerse, Belgia.

http://www.fda.gov