Published on October 8, 2006 at 5:58 PM
Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) одобрило таблетки Risperdal (risperidone) устно дезинтегрируя, взрослое снадобье антипсихотика, для симптоматической обработки раздражительности в аутистических детях и подростках. Утверждение первое для пользы снадобья обработать поведения связанные с аутизмом в детях.
Эти поведения включенны под общей рубрикой раздражительности, и включают агрессию, нарочитый собственн-ушиб, и истерики закала.
«Это утверждение должно помочь много аутистических детей так же, как их родители и другие дателя внимательности,» сказал Steven Galson, M.D., директор Центра Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для Оценки и Исследования Снадобья. «Наше агенство сильно ободряет развитие соотвествующий педиатрический обозначать для взрослых снадобиь, и Risperdal радушное добавление к возрастающему числу таких продуктов которые были показаны, что имеют соотвествующий профиль риск-преимущества испытывано в детях.»
Risperdal одобрено с 1993 для недолгосрочной обработки взрослых с шизофренией, и с 2003 для недолгосрочной обработки взрослых при акутовые маньяк или смешанные эпизоды связанные с качаниями весьма настроения.
Эффективность продукта в симптоматической обработке раздражительности связанной с педиатрическими аутистическими разладами была установлена в 2 8 неделе, плацебо-контролируемые пробы в 156 пациентах постаретых 5 до 16 лет, 90 процентов которых были 5-12 лет старых. Результаты, которые были оценены используя 2 маштаба оценки, показали что дети на Risperdal достигли значительно улучшенных счетов для некоторых поведенческих симптомов аутизма сравненных к детям на плацебо. Самые общие побочные эффекты пользы Risperdal включили увеличение полусна, запора, усталости и веса.
Risperdal изготовлено Janssen Pharmaceutica N.V. в Beerse, Бельгии.
http://www.fda.gov
2574368d-5c04-4320-a6c4-3db904e64159|0|.0