Published on October 8, 2006 at 5:58 PM
美国食品药品监督管理局 (FDA)审批了 Risperdal (利培酮) 口头瓦解的片剂,成人精神抑制药,火爆的根据症状的处理的在自我中心子项和青少年的。 审批是第一为对药物的使用对待工作情况与孤独性相关对于儿童。
这些工作情况是包括的在火爆下通用标题,并且包括侵略、故意自伤害和脾气勃然大怒。
“此审批应该有益于许多自我中心子项以及他们的父项和其他看护者”,史蒂文 Galson, M.D.,粮食与药物管理局的中心的主任说药物评估和研究。 “我们的机构严格鼓励适当小儿科标记的发展成人药物的,并且 Risperdal 是受欢迎的添加对增加显示有一个适当的风险福利配置文件的这样产品,当测试对于儿童”。
Risperdal 被审批了自 1993年以来成人的短期处理的以精神分裂症和自 2003年以来成人的短期处理的与深刻狂躁或混杂的情节的与过度的情绪变动相关。
在火爆的根据症状的处理的产品的效果与小儿科自我中心紊乱相关在二八星期,在 156 名患者的安慰剂控制试算被设立了年岁 5 到 16 年, 90% 的是 5-12 岁。 结果,使用二个鉴定缩放比例,被评估,向显示 Risperdal 的子项达到孤独性的某些性能上的症状的显著改进的评分与安慰剂的子项比较。 使用的最公用的副作用 Risperdal 包括了睡意、便秘、疲劳和重量增加。
Risperdal 是由 Janssen Pharmaceutica N.V. 制造的在 Beerse,比利时。
http://www.fda.gov
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